深圳市XX业有限公司内部质量审核控制程序.docVIP

深圳市牧已实业有限公司文件编号：P22版本状态：A文件名称：内部质量审核控制程序页数/页次：6/11目的 对质量体系涉及的相关部门和场所的质量活动及其结果进行审核， 从而判定是否符合规定的要求，必要时采取改善措施确保质量体系持续、适用、充分有效地发挥作用，并为质量体系的改进提供依据。2范围 适用于与质量体系运作有关的所有部门与过程。3职责 3.1管理者代表负责年度审核计划，并报请总经理批准。 3.2审核小组负责执行审核计划，并对纠正措施予以确认。 3.3管理者代表负责对审核结果进行审核。4定义 4.1质量审核：是一个有系统的独立的检查考核，以确定质量活动和有 关结果是否符合规定要求，而且该规定要求是否得到有效地实施并适合于达到预定目标。 4.2严重不合格事项 4.2.1质量体系不符合标准要求。 4.2.2影响产品质量的问题。 4.2.3可能出现的严重后果，对质量体系造成失效。 4.2.4普遍性的轻微不合格或局部的严重问题。 4.3轻微不合格事项 4.3.1个别的人为错误。深圳市牧已实业有限公司文件编号：P22版本状态：A文件名称：内部质量审核控制程序页数/页次：6/2 4.3.2文件偶然未被遵守，尚未使质量体系受到影响。 4.3.3对产品质量不会造成严重不良后果的问题。 4.4观查事项：审核部门应该引起注意的小问题。5作业内容 5.1依据公司状况，管理者代表制订质量审核计划指派审核小组组长。 5.2内审员资格要求 5.2.1 经外训并取得合格内审员证书者，或由审核小组组长提名。 5.2.2掌握ISO9000及相关标准，熟悉本公司产品及生产流程。 5.2.3具有从事质量保证工作或一定审核活动相关工作经历。 5.2.4经管理者代表和总经理确认者。 5.3内审频率 5.3.1每个部门每年至少被审核二次。 5.3.2当出现下列情况时可进行质量体系的追加审核或质量体系的单 一要素进行追加审核。 发生严重的质量问题或客户有严重的质量问题投诉时。 本公司实施新管理项目时。 质量体系运作中的薄弱环节。 质量体系刚运行不久，需要全面检查执行情况时。 外部质量体系审核之前。 组织合并或增加部门时。深圳市牧已实业有限公司文件编号：P22版本状态：A文件名称：内部质量审核控制程序页数/页次：6/3 5.4审核计划 5.4.1管理者代表每年12月底提出下年度审核计划，填写《内部质量 体系审核年度计划表》，并报请总经理批准。 5.4.2每次审核前由审核组长根据年度审核计划拟定内审实施计划， 并报管理者代表批准。内审实施计划覆盖所有与质量有关的部 门，要根据各部门的运作重要性状况确定审核进度和审核人员, 各被审核部门的审核员应与该部门无直接之责任关系。内审实 施计划经管理者代表审核后，分发通知到各被审核部门。 5.4.3审核前由审核组长向审核小组成员说明本次审核的范围注意事 项，各成员负责的被审核部门和要素。 5.5执行审核 5.5.1首次会议 由审核组长召集内审员和被审部门相关人员举行首次会议，主 要介绍审核目的和范围，审核依据，审核方法和程序、审核时 间等。 5.5.2现场审核 内审员在审核前应编写《内审检查表》审核时以《内审检查表》 作为审核指引，或请被审部门提供文件，作为客观证据。例如， 质量程序、作业指导书、相关的质量记录等；上一次审核报告， 客户反馈信息，可能影响质量体系的变化等应列入审核中，若 仍有未完成的纠正措施，也应于审核时予以追踪，执行审核作深圳市牧已实业有限公司文件编号：P22版本状态：A文件名称：内部质量审核控制程序页数/页次：6/4 业，对审核结果必须加以说明，如符合、不符合、不适用或列 入观查项等。 5.5.3当发现不符合质量体系的问题时，审核员要与部门负责人对事 实确认并加以改善，若有争议而未能达成一致意见，提请管理 者代表裁决。 5.5.4审核员针对不符合事项填写《内部质量体系审核不合格报告》 说明不符合事项的状况。 5.5.5末次会议 审核组长主持召开末次会议，宣布审核结果说明不合格项目及