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一种养喉茶包制备工艺与质量标准研究 　　摘要：随着社会发展，具有便利性的茶包越来越受到人们的喜爱。本研究在对近年来中药茶包的历史传承、制备工艺、质量标准三个方面进行总结与分析的基础上，设计了一种养护咽喉及预防咽喉炎的中药茶包，并对其制备工艺和质量标准进行研究，为进一步系统性研究养喉茶包提供参考，也为我国生产养喉护喉的中药茶包提供借鉴。 　　关键词：养喉茶包 制备工艺 质量标准 　　中国中医自古以来就讲究“治未病”，即未病先防、既病防变，而现代医学模式也开始追寻有病早治、无病早防，提倡自我保健。中药茶包（也称袋泡茶）是在我国古代煮散和饮剂的基础上发展的一种新剂型[1]，而本文设计的养喉茶包属于药茶中一种，是把药材经过加工炮制成粗粉，再无菌分装于特制的纸袋中，用90℃以上沸水浸泡后直接饮用，以达到养护咽喉和预防咽炎等作用。 　　本茶包具有体积小、溶出快、服用方便等优点。在保持了传统汤剂的特色和优势上，更接近于我国人民特别是南方人的的饮用习惯，是一种具有养喉护喉保健作用的袋泡茶剂型。本产品在研究过程中选择了茶包剂量平衡法和筛选法，并做了制备工艺与质量标准研究的相关实验。 　　1. 材料及制备工艺 　　1.1材料及仪器 　　1.1.1药材 　　陈皮，枇杷叶，罗汉果，甘草，薄荷。 　　1.1.2仪器 　　电热套，HPLC级过滤器，制水机，超声机，高效液相色谱仪，真空泵，十万分之一精密天平。 　　1.2茶包制备 　　本养喉茶包选用优质的甘草、薄荷、陈皮、罗汉果和枇杷叶。选用罗汉果26～28%，薄荷26～28%，陈皮22～24%，枇杷叶10～13%及甘草10～13%作为养喉茶包的组成成分。 　　茶包重量用天平进行测量，然后记录各药材的比例，以特定比例作为参照数据，再把药材放进消毒好的茶包中并封口。其技术路线为：原材料→搅碎→药材进行过筛→称重→混合干燥灭菌→全自动茶包机包装。 　　2. 茶包检测 　　2.1实验前处理 　　乙腈和超纯水制备：乙腈和超纯水分别使用油相型和水相型滤膜，用HPLC级过滤器过滤，放入超声机排气15min。大孔吸附树脂柱处理： 95%乙醇浸泡4h后，用蒸馏水反复洗涤至乙醇含量少于1%，树脂层面上保持2～5mm液体，以免干柱。对照品溶液制备：精密称定罗汉果皂苷V 2mg，加入流动相乙腈：水（23：77）10ml制成每1ml含0.2mg溶液，装进容量瓶中。样品溶液制备：取茶包（过四号筛），加入甲醇50ml，加热回流2h，用甲醇补足减少的重量，过滤，取滤液20ml，回收溶液，加超纯水10ml溶解。溶液通过大孔吸附树脂柱AB-8，用超纯水洗脱，弃去水液。用20%乙醇洗脱，弃去洗脱液，稀乙醇洗脱，收集洗脱液。回收溶液至干，残渣加入流动相溶解，转移至10ml容量瓶中，加流动相至刻度。 　　2.2高效液相法测定养喉茶包中罗汉果皂苷V的含量 　　试验方法：根据2010版中国药典第一部，第197页，高效液相色谱法测定罗汉果皂苷V含量。具体步骤如下：实验回流前烧瓶重量：62g，样品+甲醇重量：46g，总重量：108g，罗汉果皂苷V精密称定：0.00265g，配成10ml溶液。高效液相色谱仪数据设定，色谱柱长：250mm；柱温：室温；波长：203nm；进样量：20ul；流动相：乙腈：水=23：77；流量：1.000ml/min。把样品溶液和对照品溶液用针筒通过无机微孔滤膜（0.45um）过滤，装入pc管中。先进对照品溶液，记录出峰时间等数据。再进样品溶液，记录出峰时间等数据。 　　3.结果与分析 　　3.1 数据处理 　　标准品罗汉果苷与样品中罗汉果苷的测量值见表1： 　　表1罗汉果苷高效液相测量值 　　序号 保留时间（分钟） 峰高（微伏） 峰面积（微含量） 半峰宽（秒） 理论塔板数 拖尾因子 　　标准品 16.9888 524 13433.3 25.64 35011.28 0.51 　　样品 14.9151 111476 4088364.5 36.67 13185.62 1.71 　　农毅清等 [2] 对罗汉果甜苷的提取与药理作用进行研究，发现罗汉果苷对人体药理作用具有祛痰镇咳功效，罗汉果苷达到纯度50% 对浓氨水诱发的小鼠咳嗽，有明显减少咳嗽次数的作用及减少氨水对小鼠喉咙的伤害。通过表1代入公式计算原材药百分含量（%）=Ax/Ar×Cr×V/W取×100%（Ax：供试品峰面积，Ar：对照品峰面积，Cr：对照品浓度，V：供试品稀释体积，W取：供试品取样量），可获得养喉茶包中罗汉果皂苷V的百分含量纯度为57.64%，证明本养喉茶包具有良好的改善咽喉炎疼痛，对治疗咳嗽咽喉肿痛有显著的效果，可用于预防与治疗咽喉疾病。 　　4. 小结 　　中药茶包作为我国传统中药剂型之一，在近30年的研究有了充足的发展，人们从不同角度论证了其可行性、可靠性与可