提升药品监管全面质量国外经验与启示.docVIP

提升药品监管全面质量国外经验与启示 　　摘 要：药品监管是政府保障民众用药安全和医疗水平的重要内容。国外政府对药品监管方面的研究和实践起步较早，尤其是在将全面质量管理应用于药品监管方面积累了大量的先进管理经验，在促进了药品行业健康发展的同时有效地保障了人民群众的用药安全。目前我国的药品监管水平还比较低，在丰富监管方法、健全监管体系、完善监管体制等方面还存在许多不足，因此，需要探讨国外运用全面质量管理进行药品监管的经验对我国的启示。 　　关键词：全面质量管理；药品监管；国外经验 　　中图分类号：F203 文献标志码：A 文章编号：1673-291X（2013）08-0156-02 　　一、我国药品监管运用全面质量管理的现状 　　药品是一种特殊商品，与人们的生命安全息息相关。在药品市场复杂化、多样化的今天，如何保障人民群众的用药安全成为各个国家最为重视的问题之一。对于发展中的中国而言，虽然同样重视药品的安全监管问题，但是监管水平仍处于起步阶段，与发达国家的监管水平相比，我国的药品监管存在偏重于事后监管，监管过程科技含量低，群众参与度小等等不足。随着药品行业的快速发展，药品安全事故也频繁发生，非法假劣药品严重威胁着人们的身体健康和生命安全。目前从全国来看，只有上海、北京、浙江等少数省市药品监管部门正在探索运用全面质量管理的理念和方法通过配备比较完善的规章，建立长效监督机制，提高行政工作