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细胞株建立过程项目管理中层次分析数学模型应用 　　摘 要：国内免疫原料工程产业化及相关配套管理流程尚未完全成熟。有文献报道，项目管理的概念模式在工程项目方面可有效提高项目效率，但在生物工程研发生产用分泌型抗体细胞株建立方面还未真正涉及。本论文的创新突破是将项目管理的概念和方法融入临床体外诊断试剂和肿瘤治疗抗体的细胞株克隆筛选中，利用层次分析法，专家评定指标构建数学模型，从而科学、快速筛选得到生产用分泌型抗体工程细胞株的最佳克隆株及克隆株的最佳储存方法。其抗体主要用于临床免疫诊断试剂及肿瘤免疫靶向预防和治疗。 中国论文网 /4/viewhtm 　　关键词：项目管理;细胞株克隆筛选;免疫诊断试剂;分泌型 　　1 细胞株建立过程项目管理的研究背景 　　目前，国内免疫原料工程产业化及相关配套管理流程尚未完全成熟。有文献报道，项目管理的概念模式在工程项目方面可有效提高项目效率，但在生物工程研发生产用分泌型抗体细胞株建立方面还未真正涉及，因此本论文的主要目的就是通过项目管理的知识体系，组织并协助研发团队建立一套科学、有效的关于免疫原料生产用分泌型抗体细胞株克隆筛选及保存的生产流程和管理制度，使其适用于自产临床免疫诊断试剂盒和抗体类药物的需求。 　　本文围绕原料工程产业化中分泌型抗体细胞株的筛选和保存展开。工程细胞株的好坏将直接影响工程的成败，对于抗体类生物研发公司和企业是核心部分。本论文的创新突破是将项目管理的概念和方法融入临床体外诊断试剂和肿瘤治疗抗体的细胞株克隆筛选中，作者完成的主要工作如下： 　　①负责将项目管理的概念及手段融入细胞株的建立即细胞克隆株筛选及保存过程中，利用波特五力和SWOT法分析并提出工程细胞株建立对公司战略发展的必要性，完成符合国际标准的工程细胞株的构建过程。 　　②协同项目管理小组对研发部门进行项目框架构建，资源调配，根据项目负责人的需求完成项目会议组织，会议记录及项目推进。 　　③负责组织专家评审团进行指标制定分析评分，利用层次分析法（AHP）、头脑风暴法、工作分解（WBS）法、关键路线法、逻辑框架法等项目管理方法，实现原料项目的启动、规划、实施、监控和收尾等过程。 　　④负责对外项目接洽，PPT书写，公司项目介绍，组织小型培训会议。 　　本论文利用层次分析法，专家评定指标构建数学模型，从而科学、快速筛选得到生产用分泌型抗体工程细胞株的最佳克隆株及克隆株的最佳储存方法。其抗体主要用于临床免疫诊断试剂及肿瘤免疫靶向预防和治疗。为了顺利推进计划并控制项目总生产成本，完成绩效考核，时间可控等目的。项目小组与各部门沟通后，参考并依据国家级指标，利用WBS方法将工作内容逐步分解，同时设定项目考核指标及绩效指标，以解决生物企业在研发类项目中无法控制时间，无法核算计量总成本和无法进行绩效考核的问题。最重要的是利用项目管理的手段实现了分泌型抗体细胞克隆株科学筛选和存储问题。同时，本文运用项目管理的知识体系，从而建立和完善相应的管理制度，帮助项目达到高效，控成本，易管理的目的。 　　运用波特五力模型对细胞克隆筛选进行相应的策略分析。波特五力模型分析理论，是由迈克尔?波特（Michael Porter）于80年代初提出的，存在着五种基本的竞争力量：潜在的行业新进入者、替代品的竞争、买方讨价还价的能力、供应商讨价还价的能力以及行业内竞争者现在的竞争能力从对外部环境的分析中，制定企业项目的战略方案。如果用于竞争战略的分析，可以有效地分析客户的竞争环境。同时，又运用了SWOT分析方法，对项目进行了强势与弱势比较，机会与威胁比较。从而在细胞克隆筛选方面制定出符合具有竞争性项目的方案。首先，我们组建项目预评估小组，通过预模型模拟时间，生产材料和人员劳动力资源合理配置，以满足抗体大规模生产的时间与资源成本控制的配比关系。作为项目实施过程中的路径绩效指标的设定。同时，通过预实验项目小组完成项目效率，成本资源，绩效指标三者之间合理配置，进行各部门间的深度沟通，制定和完善细胞株筛选管理制度，质量检测管理制度，项目跟踪管理制度和项目的综合管理即人力资源方面的员工绩效评定，员工技能培训，协助各部门高效，可控的运转。最主要的是通过专家评定的方式得到细胞株筛选及保存评价指标从而通过项目管理中科学手段即层次分析（AHP）数学模型来完成细胞克隆株的筛选及保存模式（见图1）。 　　lt;E：＼书＼排版＼中小企业管理与科技?上旬刊201601＼文件＼108-1.jpggt; 　　图1 细胞克隆筛选研究方法及技术路线 　　1.1 分泌抗体细胞制备 　　分泌抗体细胞的亲本细胞和免疫亲代细胞采用适宜的方法进行融合、筛选及克隆化。 　　1.2 细胞克隆株检定 　　从免疫蛋白类及亚类、亲和力、特异性、交叉反应和效价