福州市医疗机药品医疗器械质量管理制度.docVIP

福州市医疗机构药品医疗器械质量管理制度 一、药品采购管理制度 (1)为认真贯彻执行《药品管理法》及实施条例和《医疗机构药事管理办法》，严格把好药品购进质量关，确保依法购进并保证药品质量，特制定本制度。 (2)采购员应经专业知识及有关药品法律、法规培训，并取得药学技术职称或从药人员岗位证。 (3)严格执行本单位进货质量管理的规定，坚持“按需进货，择优采购、质量第一”的原则，确保药品购进的合法性。 ①在采购药品时应选择合格供货方，对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案； ②审核所购入药品的合法性和质量可靠性； ③对与本单位进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证。 (4)采购药品应签订采购合同，明确质量条款。采购合同如果不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议。 (5)购进药品应开具合法票据，做到票、账、物相符，票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。 (6)购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。 (7)采购员应及时了解药品的库存结构和营业销售情况，合理制定药品购进计划，在保证满足需求的前提下，避免药品因积压、过期失效或滞销造成的损失。