中药配方颗粒自动调配系统调剂操作规程标准化研究.docVIP

中药配方颗粒自动调配系统调剂操作规程标准化研究 　　[摘要] 探索建立完善的中药配方颗粒自动化调配系统调剂操作流程，使其规范化、标准化、自动化调配准确性高，以防差错和纠纷的发生。通过反复调剂操作，结合实际工作，将其在工作中发现的问题和突发情形进行归纳总结，并将实际经验制定成中药配方颗粒自动调配系统调剂操作规程。完善的操作流程，可保证药物颗粒的稳定性，有效杜绝颗粒先后应用顺序不一的情况；发现问题及时，纠正快。操作流程规范，方法得当，调配准确，避免差错。 　　[关键词]中药配方颗粒；自动化调配；操作规程 　　[中图分类号] R283.6 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2014）12-162-03 　　中医药作为一门独立的传统医学体系，与诸多行业一样，也同样存在着如何尽快驶入“科学化、产业化、标准化、现代化”的轨道上的现实问题。 　　20世纪70年代末中药配方颗粒的出现，从根本上改变了几千年来中药以根、茎、叶、花、果实等直接入药的习惯，是一场深刻的观念变革和用药方式的革命，也为中医药的国际交流和走向世界创造了更多机遇，并从理论和实践上首次实现了传统中药用药的“科学化、产业化、标准化和现代化”，提高了国际上对中药科学性的认识程度。日本在20世纪70年代就研究生产出200多种“汉方颗粒”， 我国台湾在20世纪80年代起也生产了400多种“科学中药”及300多种经典方颗粒。韩国在20世纪90年代生产出300多个品种[1]。我国自20世纪90年代开始研制，目前有400多味配方颗粒建立了配方颗粒检验项目（包括性状、水分、溶化性、含量测定、浸出物测定、微生物限度等），为中药配方颗粒的后续研究奠定了基础[2]。并且国家药监局颁发了《中药配方颗粒管理暂行规定》，明确将中药配方颗粒纳入中药饮片管理的范畴[3]。现今国内23个省市，800多家医院长期使用，并销往美国、英国、加拿大、南非、澳大利亚等28个国家和地区[4]。由于广泛的应用，故在使用中也发现了不少的优缺点和需要改革的地方[5-10]。 　　我院是从2011年7月引进中药配方颗粒自动调配系统的，销售额从2011年的9万元提高到2013年的242万元，人员也由最初的2人增加到4人，中药配方颗粒越来越受到广大患者青睐。我们选择了北京康仁堂药业有限公司生产的中药配方颗粒，对其进行了多种调配操作研究，现将试验和经验总结如下。 　　1 中药配方颗粒自动化调配系统装药操作规程 　　1.1 瓶装颗粒不足提示 　　药柜装药低于50g，红色显示，提示需要装入颗粒。 　　1.2 装药瓶药品条码核对 　　扫描瓶头药品识别码（每次调剂拿取瓶子时，手尽量不要接触药品识别码，以防磨损识别条码，如果条形码因使用次数过多而无法扫描时需及时更换条形码）。 　　1.3 上药提示 　　点击“上药”按钮（快捷键F6）。 　　1.4 大包装颗粒条码核对 　　扫描药品大包装条形码（常用量袋装100g，用量少或不常用的品种应该为30g或50g的包装），拿取需上药的颗粒包装时，认真核对药物名称、计量、批号等遵循先进先出，近批号先用的原则。 　　1.5 确定 　　点击“确定”按钮。 　　1.6 装瓶 　　拧开瓶头，将瓶内剩余的颗粒倒出，装入核对无误的大包装颗粒，再装入原瓶剩余的颗粒，保证原瓶颗粒先用。常用量、用量大的药物药瓶装药数量不得超过325g，用量少或不常用的品种，应按实际工作15d的量装备。 　　1.7 复原 　　拧上瓶头，放回药柜位置。 　　2 中药配方颗粒自动化调配系统操作规程的基本原则 　　（1）每周对电脑及设备进行检查、养护，记录要完整，发现问题及时处理或更换。（2）装瓶原则，用量大的品种应按标准量装足，用量少或不常用的品种，应按实际工作15d的量装备。尽量做到包装已开的先用，近批号包装袋药先用，瓶内旧药出新药进，用量多多装，用量少少装，一周一装，保质保量。（3）日常工作间隙应经常检查药柜中颗粒余量，及时补充药瓶内药量。（4）注意上药时应逐个品种完成，以免瓶盖和药瓶组合错误。（5）装药规程中应不断复核所装药品的名称、剂量。（6）注意观察药品颗粒的颜色、质地、流速等情况，发现问题立即纠正。 　　3 中药配方颗粒自动化调配系统卫生操作制度 　　（1）操作区和更衣缓冲区分离，不得直接进入调剂操作区。（2）进入调剂操作区前应在缓冲区穿好隔离服、更换专用鞋或穿鞋套并戴好隔离帽。（3）进行调剂、装药等操作时应戴好一次性口罩和手套。（4）每调剂一张处方后调剂转盘应立刻清洗。清洗方法：用刷子和水冲洗至表面洁净无污物后用洁净水冲洗5遍，值消毒柜消毒30min后储存与消毒柜（长时间消毒转盘容易变形，发现后立即与厂家联系更换）。（5）直接接触药品的调剂设备及时应用75%酒精