感染性生物材料管理及传染病病人检体采检办法-疾病管制署.docVIP

PAGE PAGE 4感染性生物材料管理及傳染病病人檢體採檢辦法中華民國九十四年九月二十六日行政院衛生署署授疾字第０九四００００六一四號令訂定發布全文十九條；並自九十五年三月二十六日施行中華民國九十五年四月十一日行政院衛生署署授疾字第０九五００００一九四號令修正發布第二條之一及第十九條條文第一條　　本辦法依傳染病防治法(以下稱本法)第三十二條第二項及第四十五條第二項規定訂定之。第二條　　傳染病病原體及其使用之實驗室區分如附表一，其衍生物、血清等感染性生物材料及其使用之實驗室，依其可能含有之傳染病病原體區分之。第二條之一　　中央主管機關得委任所屬疾病管制局或委託相關機關（構）、團體辦理本辦法所定各項工作。第三條　　持有、保存或使用感染性生物材料之機構(以下稱設置單位)，其感染性生物材料區分為二級以上且其人員達五人以上者，應設生物安全委員會管理；其人員未達五人者，應指定專人管理。（附件一）前項委員會及專責人員，應報中央主管機關核備，並副知地方主管機關。第四條　　生物安全委員會之任務如下：一、持有、保存、異動或使用第二級以上危險群微生物之感染性生物材料之同意及督導。二、使用感染性生物材料之實驗室生物安全等級之審議。三、感染性生物材料及實驗室生物安全缺失之內部稽核及改善督導。四、生物安全訓練之指導。五、生物安全緊急應變計畫之審議。六、生物安全意外事件之處理、調查及報告。七、實驗室啟用或