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PAGE PAGE 1质量管理培训上海罗福太康药业有限公司 PAGE 65 目 录 TOC \* MERGEFORMAT 第一部分 采购重点知识培训 PAGEREF _Toc326654162 \h 1第一章 起始物料供货厂家专访制度 PAGEREF _Toc326654163 \h 1第二章 购货合同管理制度 PAGEREF _Toc326654164 \h 3第三章 物料采购管理规定 PAGEREF _Toc326654165 \h 4第四章 印刷性包材及宣传性印刷品的设计、批准、印刷管理规程 PAGEREF _Toc326654166 \h 5第五章 药品包装用材料 容器管理办法（暂行） PAGEREF _Toc326654167 \h 5第六章 中草药的采购与鉴定 PAGEREF _Toc326654168 \h 8第二部分 仓储物资管理基础 PAGEREF _Toc326654169 \h 19第一章 物料管理 PAGEREF _Toc326654170 \h 19第一节 物料购入与入库 PAGEREF _Toc326654171 \h 20第二节 仓储条件及管理 PAGEREF _Toc326654172 \h 23第三节 标签及使用说明书管理 PAGEREF _Toc326654173 \h 26第二章 成品、半成品（中间体）及退回药品的管理规程 PAGEREF _Toc326654174 \h 27第一节 成品及半成品（中间体）的验收入库管理 PAGEREF _Toc326654175 \h 27第二节 成品及半成品（中间体）的贮存管理 PAGEREF _Toc326654176 \h 28第三节 成品验发出库管理 PAGEREF _Toc326654177 \h 29第四节 退回药品管理 PAGEREF _Toc326654178 \h 30第三部分 中药储存与养护基础知识 PAGEREF _Toc326654179 \h 30第一章 中药储存变异的影响因素 PAGEREF _Toc326654180 \h 30第一节 中药储存变异内在因素 PAGEREF _Toc326654181 \h 31第二节 中药储存变异外在因素 PAGEREF _Toc326654182 \h 32第二章 中药储存常规检验与管理 PAGEREF _Toc326654183 \h 35第一节 中药储存常规检验方法 PAGEREF _Toc326654184 \h 35第二节 中药储存与法规管理 PAGEREF _Toc326654185 \h 38第三章 仓库温湿度管理 PAGEREF _Toc326654186 \h 39第一节 温湿度的变化规律 PAGEREF _Toc326654187 \h 40第二节 仓库温湿度调节与控制 PAGEREF _Toc326654188 \h 41第四章 中药储存养护基本方法 PAGEREF _Toc326654189 \h 44第一节 中药储存一般养护方法 PAGEREF _Toc326654190 \h 44第二节 中药储存近代养护方法 PAGEREF _Toc326654191 \h 49第五章 我厂中草药仓库贮存与养护管理办法 PAGEREF _Toc326654192 \h 56第四部分 附 录 PAGEREF _Toc326654193 \h 58附录一 包装材料缺陷分类及可接受限度表 PAGEREF _Toc326654194 \h 58附录二 中药材储存安全水分范围 PAGEREF _Toc326654195 \h 63附录三 中药材、中药饮保管养护方法检索表 PAGEREF _Toc326654196 \h 65附录四 中药制剂保管养方法检索表 PAGEREF _Toc326654197 \h 69 PAGE 64 第一部分 采购重点知识培训第一章 起始物料供货厂家专访制度对提供原料、辅料、包装材料的所有厂家进行质量调研。对每种原材料都要按规定的程序进行质量审计。质量调研小组的成员由质量部、供应部、生产技术部的人员组成。进行质量调研的准备：必须了解调研物料的质量标准，质量标准由质量部提供。必须经过详细的市场调研，了解市场行情，了解采购物料的产地、等级，重点选择三至五家市场反映质量好，信誉好的厂家，作为首选对象。调研小组要针对市场调研后选定的调研厂家拟定调研提纲。按照调研提纲对选订的物料供货厂家进行详细专访。物料供应商必须是经过国家批准的经营单位，各项生产、经营药品材料的证照齐全，并符合国家相关标准，有质量组织相