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羟丙甲纤维素项目培训内容【产品概况】中文名称：羟丙甲纤维素英文名称：Hypromellose批准文号：鲁卫药准字（1999）第052366号。批准日期：1999、2、11。【质量标准】本品为2-羟丙基醚甲基纤维素。按干燥品计算，含甲氧基（--OCH3）应为19.0%～30.0%,含羟丙氧基(--OCH2CHOHCH3)应为4.0% ～12.0%.【性状】本品为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末;无臭.本品在无水乙醇、乙醚、丙酮中几乎不溶；在冷水中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液。【鉴别】⑴.取1g+100ml(80～90℃)热水，搅匀在冰浴成黏性液体；取2ml+1ml0.035%的试剂,5分钟观察,界面处显蓝绿色环.⑵.取黏性液体,倾注在玻璃板上,蒸干后形成有韧性的薄膜.【检查】 酸 碱 度: 4.0～8.0 黏 度： 5～75mPa.s 水中不溶物: ≤5mg. 干燥失重：≤5.0% 炽灼残渣: ≤1.5% 重 金 属: ≤0.002% 砷 盐: ≤0.0002%【含量】 甲氧基19.0%～30.0% 羟丙氧基4.0% ～12.0%.【规格】USP 规格 甲氧基 % 羟丙氧基 %1828 16.5～20.0 23.0～32.02208