SMT 文件管理程序--01.docVIP

彼恩特通信（天津）有限公司文 件名 称文件管理程序决裁制订审核批准文件编号PS-P-4.2-01版本00保密等级□绝密 ■对外密 □公开制订部门制订者制订日期生效日期SMD品质部门姚君200200修 订 履 历修订日期修订页次 修订章节修订内容 修订后版本会签部门 (“ ■”为须会签部门)部门会签部门会签■人事部■生产运营■财务部■生产制造■资材部■生产技术■品质部发行部门品质部 人事部文件名称文件管理程序文件编号PS-P-4.2-01版本00制订部门品质部门制/修日期08-10-01页次1/71. 目的 对彼恩特通信(天津)有限公司(以下简称:本公司)品质系统文件进行管制，确保系统文件在现场有效性。2. 适用范围 适用于文件的编制、认可、发行、分发、废弃等整个文件管理过程。3. 定义3.1 系统文件:用来规范品质管理之管理保证手册/程序文件/作业规范/检验规范/记录表单等文件。3.2 原本:经过编制、检讨、认可的印刷文件称为原本（不是复印状态的文件）。3.3 受控文件:受更改和分发控制,须随时保持最新有效版本的文件。3.4 非受控文件:以研究参考为目的，不受更改控制,分发时是最新版本,修订后不另行分发的文件。 3.5 外来文件:对公司经营管理活动具有指导意义的相关行业标准、法律法规、客户文件、供方文件等。 3.6 管理编号:为了方便文件的分发管理而赋予每份文件的副本号码，这个号码称为管理编号。 3.7 DCC:Document Control Center文管中心。4. 文件种类按文件种类，文件管理工作分配如下：文件种 管理部门文件等级管理标准品质手册品质部门一阶程序文件品质部门二阶技术标准检查标准品质部门三阶制造/QC工程图生产技术工作指导书生产技术普通标准规格、社外标准品质部门四阶公文书、参考书、记录各部门5. 职责与权限5.1文件管理小组5.1.1 文件编号登记管理5.1.2 文件原本分类保管维护5.1.35.1.4 文件分发审核修订5.1.5 文件审议实施5.1.6 5.2 起草班组5.2.15.2.2文件名称文件管理程序文件编号PS-P-4.2-01版本00制订部门品质部门制/修日期08-10-01页次2/75.3 活动班组5.3.1 文件的制定、修订、废弃5.3.2 文件的分类、保管、维持5.3.3 文件的审改、教育、实施5.3.4 6. 文件制定与修改6.1 文件制定修改时机6.1.1 6.1.2 6.1.3 (1)没有相关文件时(2)执行新业务,业务变动或需要改善时(3)现用文件不合理或改善点被发现时(4)随着其他内外经营环境变化而认为有必要时6.2 文件的起草人由最熟知相关业务的人员起草文件6.3 文件制定形式文件的制定形式按照文件特性进行编制,但标准文书制定如下：6.3.1 品质手册 (1) 标志 在标志上要记载题目、文件号码、制定、修订日期.管理本及非管理本标记及记载相互之间联络. (2) 目录 (3) 公司介绍 (4) 质量方针 (5) 说明修订现状 (6) QMS内容细册体系图 (7) 正文 6.3.2 程序(1) 标志 (2) 修订履历 (3) 正文 文件名称文件管理程序文件编号PS-P-4.2-01版本00制订部门品质部门制/修日期08-10-01页次3/71)目的2)适用范围 3)定义4)职责与权限 5)作业程序 6)相关文件 7)记录表单 6.3.3 检查规定 (1) 使用范围 (2) 检查LOT (3) 检查单位 (4) 检查品采取方法 (5) 检查顺序、项目、方法及条件 (6) 判定标准 (7) LOT判定标准 (8) 检查后LOT处理 (9) 记录报告、保管及保存年限 6.3.4 制造(Q/C)工程图 (1) 工程顺序 (2) 工程名 (3) 工程标志记号 (4) 使用设备 (5) 工程管理 (项目、管理标准、周期、方法) (6) 检查 (项目、方式、记录) (7) 担当者 (8) 有关标准6.3.5 工作标准 (1) 适用范围 (2) 工程名 (3) 使用材料 (4) 前工程 (5) 后工程 (6) 使用设备 (7) 测定机器 (8) 工作方法 (9) 工作条件 (10) 注意事项 文