药事管理学_蒋学华_试卷1 副本.docVIP

学号： 姓名 本题共 NUMPAGES 14 页，本页第 PAGE 8 页 教务处试题编号： 四 川 大 学 期 末 考 试 试 题（A）（2004 ——2005 学年第 二 学期）课程号： 课序号： 课程名称：药事管理学 任课教师： 成绩：适用专业年级：02级药学 学生人数：190 印题份数：210 学号： 姓名：考 试 须 知四川大学学生参加由学校组织或由学校承办的各级各类考试，必须严格执行《四川大学考试工作管理办法》和《四川大学考场规则》。有考试违纪作弊行为的，一律按照《四川大学学生考试违纪作弊处罚条例》进行处理。四川大学各级各类考试的监考人员，必须严格执行《四川大学考试工作管理办法》.《四川大学考场规则》和《四川大学监考人员职责》。有违反学校有关规定的，严格按照《四川大学教学事故认定及处理办法》进行处理。一.A型题（最佳选择题）备选答案中只有一个最佳答案。每题1分。1、“药事”活动是指A、药品研制、生产、流通、使用、监督、广告等有关事项B、药品开发、研究、生产、流通、使用、监督等有关事项C、药品开发、研究、生产、流通、使用、价格等有关事项D、药品研制、生产、流通、使用、广告、价格等有关事项 E、药品研制、生产、流通、使用、监督等有关事项2、戒毒治疗药品系指能控制并消除下列哪类药物成瘾者的戒断症状与体征的戒毒治疗药品：A、大麻类 B、阿片类 C、可卡因类 D、合成麻醉药 E、其他易成瘾癖的药品3、处方药是指该药品A、必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用B、必须凭医院医师处方在医院调配、购买和使用C、必须在医院调配、购买和使用D、必须凭执业医师或执业助理医师处方才可批发和零售E、必须凭执业医师处方才可购买和使用4、非处方药分为甲类.乙类是根据A.药品的质量 B.药品的价格C.药品的有效性 D.药品的安全性 E.药品的稳定性5、执业药师资格注册机构为A、国家食品药品监督管理局 B、国家人事部C、国家卫生部 D、省级药品监督部门 E、省人事厅注：1试题字迹务必清晰，书写工整。 本题 页，本页为第 页 2 题间不留空，一般应题卷分开 教务处试题编号：6、组织国家药品标准的制订和修订的法定机构是A、药品认证委员会 B、 中国药品生物制品检定所C、国家药典委员会 D、 药品评价中心 E、 药品审评中心7、《药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当A、 撤销其批准文号 B、 罚款C、 按劣药处理 D、 进行再评价 E、 按假药处理8、《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”A．由国家统一制定，各省可部分调整B．由省、自治区、直辖市制定，经国家核准C．各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15%D．由国家统一制定，各省不得调整E．由各省自行制定9、《药品管理法实施条例》规定，医疗机构新增配制剂型应当依法办理 A、《医疗机构制剂许可证》 B、《医疗机构制剂许可证》变更登记 C、申请发给制剂批准文号 D、向卫生行政部门申报手续 E、品种申报审批10、依据《药品注册管理办法》，新药临床研究经批准后必须在几年内开始实施A、1年 B、2年 C、3年 D、4年 E、5年11、依据《药品注册管理办法》，新药是指我国A、未生产的药品 B、未生产过的药品C、未上市的药品 D、未进口的药品 E、未销售的药品12、毒性药品系指毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量_________的药品。　 A、相近　　 　B、相似C、相等　 　 　　D、相关 E、差不多13、麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过A、2日常用量，连续使用不得超过5天B、2日常用量，连续使用不得超过7天C、3日常用量，连续使用不得超过5天D、3日常用量，连续使用不得超过7天E、2日极量，连续使用不得超过5天14、GMP规定，药品生产企业制定的原料及包装材料的贮存期一般不得超过A、一年 B、二年 C、三年 D、五年 E、六年15．GSP规定，药品经营企业应对库存商品进行循环质量检查，周期为A、一年