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认识中医药 3——山岛之间
其实,根据阿芙伽德罗定律,1摩尔的任何物质包含有大约10的24次方个分子,也就是说,稀释到10的24次方倍以后,已不可能含有被稀释的成分的一个分子,全都是水分子了。“顺势疗法”认为在稀释、摇晃过程中,药物的药性能传给水分子,最后得到的都是有药性的水分子。这种说法当然是没有任何科学依据的,而且是荒唐可笑的。如果水分子会对它遇到的物质都有记性,那将是一件多么可怕的事:那意味着水的纯净是不可能的,我们喝的水将会带着它曾经接触过的所有物质的毒性和药性! 中 医 中医学以阴阳五行作为理论基础,以辨证论治原则,使用中药、针灸、推拿、按摩、拔罐、气功、食疗等多种治疗手段,使人体达到阴阳调和而康复(玄学啊)。 中医学的最终目标并不仅止于治病,更进一步是帮助人类达到如同在《黄帝内经》中所提出的四种典范人物,即真人、至人、圣人、贤人的境界(文化还是医学?)。 两千多年前,中医专著《黄帝内经》问世,奠定了中医学的基础。时至今日,中国传统医学相关的理论、诊断法、治疗方法等,多来自此书。 为什么说中医不是科学? 科学讲究创新,绝不崇古。 科学研究的是普适的自然规律,它没有国界,不具有民族、文化属性。 科学是一个完整的知识体系,各个学科都相互联系、统一在一起,不存在一个与其他学科都无联系、甚至相互冲突的独立科学学科。 现代药物是怎么开发出来的? 了解病因:基于对疾病的了解(分子水平),确定靶点 筛选化合物:一般要筛选上万个 体外实验验证化合物效果 动物实验(吸收,效果,代谢,毒性) I期临床试验为短期小规模。试验对象通常为20-100人,健康志愿者或患者都可以。 II期临床试验为中期中等规模。试验对象是病人,通常为100-300人。主要目的是观察新药是否有疗效,也对短期的安全性做进一步观察。 III期临床试验为长期大规模。试验对象是病人,通常为1000-3000人。目的是确认新药疗效和安全性,确定给药剂量。时间持续1-4年。约25%-30%的新药可通过这阶段的试验。 新药被批准上市之后,通常仍然需要进一步观察药物在大范围长时间临床应用时的疗效和安全性,并与其他已有药物进行比较,称为IV期临床。由于在做临床试验时,儿童、孕妇和老人常被排除在外,因此在新药上市后,特别需要观察药物对这些群体和某些特定的病人群体的安全性、疗效和剂量范围,以获得更全面的资料。如果发现长期使用后会产生未曾料到的严重副作用,该药物有可能被立即从市场上召回。 开发新药是一个非常费时间也非常昂贵的过程。在美国,一种新药从开始研发到获得批准,平均需要8.5年,花费数亿美元。每5000种候选药物,只有5种能够进入临床试验,而最终只有1种能够被获准上市。 中药究竟有多大的特权(免报) “动物药代动力学试验资料及文献资料”,9类中药中,只有1类(未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂)是必须的,其他都可以免报或特殊说明就可以。 “致癌试验资料及文献资料”,2类(仿制药和改变剂型的中药)可以免报,其他都可以根据“说明和具体要求”而定,没有一个是必报的。 “生殖毒性试验资料及文献资料”,2类是必报,2类免报,其他都视“具体情况”而定。 “遗传毒性试验资料及文献资料”, 3类是必报,2类免报,其他都视“具体情况”而定。 中药究竟有多大的特权(免报) “过敏性(局部、全身和光敏毒性)、溶血性和局部(血管、皮肤、粘膜、肌肉等)刺激性、依赖性等主要与局部、全身给药相关的特殊安全性试验资料和文献资料”,没有必报的,全部视“具体情况”而定。 “长期毒性试验资料及文献资料”,有3类药可以免报或按规定免报 “急性毒性试验资料及文献资料”,与上一条相同。 “一般药理研究的试验资料及文献资料”,4类药可以免报,1种视“具体情况”而定。 “主要药效学试验资料及文献资料”, 3类药可以免报,1种视“具体情况”而定。 “药理毒理研究资料综述”,2类药可以免报,1种视“具体情况”而定。 中药究竟有多大的特权(3) 关于不良反应:“应当实事求是地详细列出该药品不良反应。并按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出。尚不清楚有无不良反应的,可在该项下以‘尚不明确’来表述。”对于“尚不清楚有无不良反应的”药品,难道不是应该首先去搞清楚了再来审批吗?写个“尚不明确”就敢于批准其用于临床,这是赤裸裸的合法草菅人命。所以我们可以见到无数中药说明书中堂而皇之的写道“尚不明确”,而中医粉们竟然无耻的解释为“尚未发现不良反应”。 关于药物相互作用:“如未进行该项相关研究,可不列此项,但注射剂除外,注射剂必须以‘尚无本品与其他药物相互作用的信息’来表述。”这真是奇了怪了,难道可以不进行这种研究吗? 中药究竟有多大的特权(4) 关于临床试验:“对于2006年7月1日之后批准注册的中药、天然药物,如申请药品
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