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食品安全管理体系国培
7.6.2 关键控制点(CCPs)的确定 应对需要HACCP计划控制的每种危害,针对确定的控制措施确定关键控制点。 7.6.3 关键控制点中关键限值的确定 应对每个关键控制点所设定的每个监视确定其关键限值。 关键限值的建立应确保终产品(7.4.2见)的安全危害不超过已知的可接受水平。 关键限值应是可测量的。 关键限值选定的理由和依据应形成文件。 基于主观信息(如对产品、过程、处置等的视觉检验等) 的关键限值,应有指导书、规范和(或)教育及培训的支持。 7.6.4 关键控制点的监视系统 对每个关键控制点建立监视系统,以证实关键控制点处于受控状态。该系统应包括对所有针对键限值的、有计划的测量或观察。 监视系统应由相关程序、指导书和记录构成,包括以下内容: a) 在适当的时间范围内提供结果的测量或观察; b) 所用的监视装置; c) 适用的校准方法(见8.3); d) 监视频次; e) 与监视和评价监视结果有关的职责和权限; f) 记录的要求和方法。 监视的方法和频次应能够及时确定关键限值何时超出,以便在产品使用或消费前对产品进行隔离。 7.6.5 监视结果超出关键限值时采取的措施 应在HACCP计划中规定超出关键限值所采取的策划的纠正和纠正措施。这些措施应确保查明不符合的原因,使关键控制点的参数恢复受控,并防止再次发生。 应适当的处置潜在不安全产品(7.10.3),应建立和保持形成文件的程序,以确保对其评价后再放行(见7.9.3.2)。 7.7 预备信息的更新、规定前提方案文件和HACCP计划文件的更新 制定操作性前提方案(见7.5)和(或)HACCP计划(见7.6)后,必要时,组织应更新如下信息: a)产品特性(见7.3.3) b)预期用途(见7.3.4) c)流程图(见7.3.5.1) d)过程步骤(见7.3.5.2) e)控制措施(见7.3.5.2) 必要时,应对HACCP计划以及描述前提方案的程序和指导书进行修改。 7.8 验证策划 验证策划应规定验证活动的目的、方法、频次和职责。验证活动应确定: a)前提方案得以实施(见7.2); b)危害分析(见7.3)的输入持续更新; c)HACCP计划(见7.6.1)中的要素和操作性前提方案得以实施且有效; d) 危害水平在确定的可接受水平之内(见7.4.2); e) 组织要求的其他程序得以实施且有效。 该策划的输出应采用与组织运做方法相适应的形式。 应记录验证的结果,传达到食品安全小组.应提供验证的结果以进行验证活动结果的分析(见8.4.3)。 当体系验证是基于终产品的测试,且测试样品的结果不满足食品安全危害的可接受水平时(见7.4.2),受影响批次的产品应作为潜在不安全产品,按照7.10.3的规定进行处置。 7.9 可追溯性系统 组织应建立且实施可追溯性系统,以确保能够识别产品批次及其与原料批次、生产和交付记录的关系。 可追溯性系统应能够识别直接供方的进料和终产品初次分销的途径。 应按规定的期限保持可追溯性记录,以便对体系进行评估,使潜在不安全产品得以处理;在产品撤回时,也应按规定的期限保持记录。可追溯性记录应符合法律法规要求、顾客要求,例如可以是基于终产品的批次标志。 7.10 不符合控制 7.10.1 纠正 当关键控制点的关键限值超出(见7.6.5)或操作性前提方案失控时,组织应确保根据产品的用途和放行要求,识别和控制受影响的产品 根据终产品的用途和交付要求,组织应确保受不符合关键控制点,或不符合操作性前提方案影响的终产品得以识别和控制。 应建立和保持形成文件的程序,规定: a) 识别和评定受影响的终产品,以确定对它们进行适宜的处置; b) 评审所实施的纠正。 超出关键限值的条件下生产的产品是潜在不安全产品,应按7.10.3要求进行处理。不符合操作性前提方案条件下生产的产品,评价时应考虑不符合原因和由此对食品安全造成的后果;必要时,按7.10.3的要求进行处置。评价应予以记录。 所有纠正应由负责人批准并予以记录,记录还应包括不符合的性质及其产生原因和后果的信息,以及不合格批次的可追溯性信息。 7.10.2纠正措施 通过监视操作性前提方案和关键控制点所获得的数据,应由指定的具备足够知识(见6.2)和权限(见5.4)的人员进行评价,以启动纠正措施。 当关键限值发生超出(见7.6.5)和不符合操作性前提方案时,应采取纠正措施。 组织应建立和保持形成文件的程序,规定适宜的措施以识别和消除已发现的不符合的原因;防止其再发生;并在不符合发生后,使相应的过程或体系恢复受控状态,这些措施包括: a) 评审不符合(包括顾客抱怨); b) 评审监视结果可能向失控发展的趋势; c) 确定不符合的原因; d) 评价采取措施的需求以确保不符合不再发生; e) 确定和实施所需的措施; f) 记录所采
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