甘肃动物使用许可证验收规则.DOCVIP

甘肃省实验动物使用许可证验收规则序号项目要 求意 见符合不符合备注1.组织机构1．1★主管部门和领导1.应有负责科研或条件工作的领导主管本单位实验动物工作，该领导熟悉国家、行业和甘肃省的有关法律和法规。2.有相应部门负责本单位的实验动物管理工作。1．2实验动物管理机构1.成立由有关领导和专业技术人员组成的实验动物管理委员会或领导小组(列出名单)，并有专人专职或兼职负责日常工作。2.◆管委会或领导小组应有规章制度，定期召开会议，讨论本单位实验动物工作重大问题，并有会议记录。3.◆管委会或领导小组应充分发挥内部监督检查的作用。2.人 员2．1★从业人员1.须接受职业教育和专业技术继续教育，有培训计划和培训记录。2.取得“甘肃省实验动物从业人员岗位证书”。3. 饲育人员应具有高中或中专以上医学、畜牧兽医学等相关专业毕业的学历，534.一线人员应每年体检一次，根据医院诊断证明，确定是否适合从事实验动物工作。5.有劳动保护措施。2．2动物实验部门管理人员1.具有医学、生物学及畜牧兽医学等相关专业大专以上学历。2.中级以上技术职务，从事实验动物专业工作达5年以上。3.◆屏障设施管理人员需参加专门培训并 考试合格。3.设施条件3．1外部环境1.◆远离生活区、生产区的独立场所；无 法将生活区与生产区分开的，应有切实可行的隔离措施。2.周围5 O米距离内无影响动物饲养的污染 源，或具备有效的防污染措施。3.◆室外环境整齐、卫生，附近不得饲养非实验用家畜家禽及其它动物；无积水、杂草、垃圾积土及蚊蝇滋生地，定期消毒、杀虫、灭鼠。 ◆废弃物处理符合环保要求，有专用废弃物存放处并定期清理。甘肃省实验动物使用许可证验收规则序号项目要 求意 见符合不符合备注3．2★内部环境1.人流、物流、气流合理，避免交叉感染。2.有通风和温、湿度调控系统。3.屏障以上设施应有报警系统。4.饲养室不得直接对外，有清洗、消毒、灭菌设备，有防止野生动物入内的设施。5.有消防设备、紧急出口。6.各项环境指标符合GB14925-2001，并提供甘肃省实验动物质量检测部门出具的检测报告。3．3区域布局1.◆动物实验区与动物繁育区分开设置。2.前区包括办公室、维修室、配电室(设备)、库房、卫生间、一般走廊等。3.动物实验区应包括隔离检疫室、缓冲间、清洁物品贮藏室、清洁走廊、实验室、污物走廊等。4.辅助设施：机械设备室、监控室、洗刷消毒室、淋浴间、值班室、休息室、解剖室、动物废弃物处理间(设备)、密闭式动物尸体储存间(设备)等。3.4围护结构应使用无毒、无放射性材料，防水、防腐蚀。3.5内墙1.表面光滑平整，阴阳角为圆形，易清洗消毒。2.墙面应采用耐水洗、腐蚀、冲击、无反光、不易脱落的材料。3.6地面防滑、耐磨，耐腐蚀、无渗漏，平整。3.7天花板耐水，耐腐蚀，有良好气密性；离地净高应考虑节省能源并照顾工作人员。3.8走廊宽度不小于1．5 m，应便于交通。3.9门应平整、坚固、耐腐蚀，宽度不小于0.8m，屏障环境的门应密封。犬舍外门高度不小于2 m3.10★电源屏障环境以上设施应配备应急电源或双路供电，电器设备暗装，电器管线暗敷，由、非洁净区进入洁净区的管线应可靠密封。3.11送、排风系统◆送风应符合所饲养动物级别洁净度要求。屏障环境以上应保持正压，避免短路、死角和断流。排风应符合环保要求。通室外进、排风口应安有防雨和防鸟、虫及防逆风装置。排风管道有防冷凝水倒流装置。3.12通讯屏障环境以上设施应安装屏障内外通话设备。3.13上、下水1.洗刷间下水管道内径不小于7 5mm(免、犬、猴等不小于200mm)。2.◆屏障环境以上设施屏障内应使用无菌水，安密封式下水口。甘肃省实验动物使用许可证验收规则序号项目要 求意 见符合不符合备注3.14室内环境测量仪◆有温、湿度计等仪表。屏障设施应安装梯度微压差计；或安装温、湿度和室内气压传感器。3.15★垫料有良好吸湿性，粉尘少，无异味、毒性、油脂、杂质。须经灭虫，消毒灭茵后使用。3.16★饲料应饲喂有“实验动物生产许可证”的单位生产的饲料，保存实验动物质量合格证明备查。3.17★饮用水普通级动物饮用城市生活用水，清洁级级以上动物饮用灭菌水。3.18笼具1.采用无毒，耐腐蚀、高温，易清洗、消毒、灭菌，耐冲击的材料制成。2.牢固，结实，动物不易逃逸。3.◆笼具大小应符合GBl4925—2001标准。 5.文件、规章、制度5.1管理1.实验动物使用单位应有管理组织机构，不同部门和人员有明确的责任和分工。2.◆动物实验应由单位动管会或小组批准。5.2实验室1.◆有严格的规章制度，标准的操作规程。2.◆有动物福利规定和保障措施。3.◆有甘肃省实验动物环境检测机构出具的、符合GB14925-2001标准的检测报