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生存分析(survival analysis)是将事件的结果(终点事件)和出现这一结果所经历的时间结合起来分析的一种统计分析方法。 生存分析不同于其它多因素分析的主要区别点就是生存分析考虑了每个观测现象出现某一结局的时间长短。 第一节 生存分析基本概念 一、生存时间(survival time,failure time ) 终点事件(失效事件)与起始事件之间的时间间隔。 终点事件(event)指研究者所关心的特定结局。 起始事件是反映研究对象生存过程的起始特征的事件。 生存时间 起始事件 终点事件 服药 痊愈 手术 死亡 染毒 死亡 化疗 缓解 缓解 复发 生存时间的类型 1. 完全数据(complete data) 从起点至死亡(死于所研究疾病)所经历的时间。 2. 截尾数据(删失数据,censored data) 从起点至截尾点所经历的时间。 截尾原因:失访、死于其它疾病、观察结束时病人尚存活、兔子跑了等等。 例如,某肿瘤医院调查了1991-1995年间经手术治疗的大肠癌患者150例,对可能影响大肠癌术后生存时间的因素进行了调查,如性别、年龄、组织学分类、肿瘤大小、Dure’S分期等。随访截止日期为2000年12月30日,随访记录见下表。 大肠癌患者的随访记录 (试验2000.12.30结束) 编号 性别 年龄 手术日期 随访终止日期 结局 生存时间(天) 1 男 45 …1991.05.20 1995.06.04 死亡 1476 2 男 50 …1992.01.12 1998.08.25 死亡 2417 3 女 36 …1991.10.24 1994.03.18 失访 876+ 4 男 52 …1994.11.02 2000.12.30 存活 2250+ 5 女 56 …1994.06.25 1995.03.17 死亡 265 6 女 60 …1993.12.05 1996.08.16 死于其它 985+ … 生存时间 生存时间: 常用符号t表示,截尾数据在其右上角标记“+”。 生存资料的主要特点: 含有截尾数据。 截尾数据的特点:真实的生存时间未知,只知道比观察到的截尾生存时间要长。 生存时间的分布一般不呈正态分布。 二、条件生存概率、生存率、生存曲线 条件生存概率(conditional probability of survival): 表示某单位时段开始时存活的个体,到该时段结束时仍存活的可能性。 年条件生存概率表示年初尚存人口存活满1年的可能性。 (累计)生存率(survival rate, survival function): 观察对象经历t个单位时段后仍存活的可能性。 条件生存概率和生存率的计算 例:手术治疗100例食道癌患者,术后1、2、3年的死亡数分别为10、20、30,若无截尾数据,试求各年条件生存概率及逐年生存率。 生存率计算方法: 概率乘法定理 无截尾数据的生存率计算方法 生存曲线(survival curve)以观察(随访)时间为横轴,以生存率为纵轴,将各个时间点所对应的生存率连接在一起的曲线图。 中位生存期 中位生存期(median survival time)又称半数存活期(ST50),表示累计有50%的个体尚存活的时间。 ST50越长,表示疾病的预后越好; ST50越短,预后越差。 估计ST50常用图解法或线性内插法。 生存率估计: Kaplan-Meier法(小样本资料),寿命表(life-table)法(大样本资料) 比较方法: log-rank检验 影响因素分析:Cox比例风险回归模型(Cox回归模型),是生存分析中最重要的模型之一。Cox回归模型预测生存率。 log-rank检验用于生存率曲线分布的比较,若比较两组某时间点处的生存率,则按下式计算:
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