2014武汉药品库房gsp,gmp温湿度监测体系计划.docVIP

武汉昌晖自动化系统有限公司药品库房GSP，GMP温湿度监测系统方案 PAGE \* MERGEFORMAT 1武汉市武昌区张之洞路工程营翠湖苑 PAGE \* MERGEFORMAT 1武汉药品库房GSP，GMP温湿度监测系统方案一、前言 新版《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过，现予公布，自2013年6月1日起施行。新版GSP的修订是对我国药品流通监管政策的一次较大调整。新修订药品GSP对企业经营质量管理要求明显提高，有效增强了流通环节药品质量风险控制能力。本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。药品经营企业应当按照新版药品经营质量管理规范要求，在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度监测系统，对储存和运输的环境设备应进行自动监测、显示、记录、调控、报警。二、系统组成系统框图：布线效果图电气连接图DW485N-D 设备介绍DW485N系列产品采用高精度温湿度探头带RS485数据输出接口，使用工业领域广泛应用的MODBUS 协议，实现长距离传输，多点同时检测。具有测量准确，工作稳定，使用寿命长等特点。是温湿度网络化集中监控的好选择.主要参数传感器 全数字型温湿度传感器传感器内置/外置内置大屏显示有/无 有性能指标湿度测量范围 10%～99％RH湿度精度 ±3%RH(20%～80％RH)湿度分辨率 ±1%RH温度测量范围 -25℃～60℃温度精度 ±0.5℃(0℃-45℃)温度分辨率 ±0.1℃常规指标数据输出间隔 2S到~5小时供电 DC5～12V通讯输出接口 RS485工作电流10ma三、Web 版温湿度监控平台eeweb 平台组成及特点Eeweb 平台是由我公司推出的一款环境温湿度数据监控软件，该软件结合现场温湿度仪表，可共同组成 485 有线环境温湿度监控网络或无线(仅支持 eeweb1.x 版本)、TCP/IP 环境监控网络(仅支持 eeweb2.x 版本)。用户可通过联网电脑进行环境温湿度的实时监控、历史数据查询，温湿度超限的自动报警等。软件基于 Microsoft Windows 98、2000 及XP、windows NT 操作系统，采用先进的 B/S 体系结构，可支持用户在企业内部或者任何 internet联网的电脑上及时获得各个测量点的实时温湿度信息；可以远程或者在办公室内，对温湿度仪表进行交互式的操作，让操作者和管理人员作出快捷有效的决策，大大降低了公司人力和物力上的消耗，并可以提供实时数据的外送功能，以支持其他的数据库及软件。软件还支持多种温湿度超限报警方式，结合GPRS 硬件短信模块，可以实现短信温湿度数据查询和报警。Eeweb 平台-应用示意图，如图 1.1功能简介◆网络功能（WEB 版），实现远程(局域网/外网)多用户同时使用◆显示监控点实时温湿度等测量值，◆历史记录、历史曲线查询并可打印输出，历史记录可导出到 EXCEL◆上下限报警并记录报警值，可查询报警历史记录◆自动统计温湿度数据的最大值、最小值及平均值◆声卡报警，当被测量值超过上下限报警值时监控主机将触发声卡报警◆报警时可自动发送短信到手机自动发送报警记录，轻松实现无人值守◆本系统暂最多支持 255 个点、免组态、系统资源占用率小药品库房或仓间安装的测点终端数量及位置应当符合以下要求： （一）每一独立的药品库房或仓间至少安装2个测点终端。 （二）平面仓库每300平方米面积至少安装1个监测终端，每增加300平方米面积至少增加1个测点终端，不足300平方米的按300平方米计算。平面仓库测点终端安装的位置不得低于药品货架或药品堆码垛高度的2/3位置。 （三）高架仓库或全自动立体仓库的货架层高在4.5米至8米之间的，每300平方米面积至少安装2个测点终端，并均匀分布在货架上、下位置；货架层高在8米以上的，每300平方米面积至少安装3个测点终端，并均匀分布在货架的上、中、下位置；不足300平方米的按300平方米计算。 高架仓库或全自动立体仓库上层测点终端安装的位置，不得低于最上层货架存放药品的最高位置。 （四）储存冷藏、冷冻药品仓库测点终端的安装数量，应当符合本条上述各项的要求，其计算安装数量的单位按每100平方米面积计算。每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的温度测点终端数量不得少于2个。车厢容积超过20立方米的，每增加20立方米至少增加1个测点终端，不足20立方米的按20立方米计算。每台冷藏箱或保温箱至少应当放置一个可移动的测点终端。四、安装调试方案 （一）、工程情况简介及施工原则 在施工过程中，我们将严格遵循以下原则：