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临床研究方法学概述Summary of Clinical Research Methodology;主要内容;第一节 描述性研究;（一）概念;（二）特点;（三）用途;（四）类型;一、病例报告与系列病例研究;（二）原理;（三）特征;（四）用途;二、横断面研究;（二）原理;（三）特征;（四）用途;三、纵向研究;（二）原理;纵向研究的最大特点就是能观察到各变量（因和果）的时间动态变化，能展现某些暴露和结局之间的时间先后顺序。因此，在病因研究中，纵向研究结果较一般横断面研究结果更有说服力。;如果临床医生善于收集资料，那他们可以较易于得到这类资料，如年度体检资料的累积，随诊患者资料的收集等。利用这些资料可做病因分析，也可用来研究疾病的发生和发展趋势，估计预后。;四、生态学研究;（二）原理;（三）特征;（四）用途;举例：;第二节 分析性研究;一、队列研究;（一）概念;现在;（三）特征;（三）特征;（四）用途;二、病例对照研究;（二）原理;（三）特征;(四)用途;三、病例对照研究的衍生类型;（一）单纯病例研究;2.用途;（二）巢式病例对照研究;2.原理;3.特点;（三）病例-队列研究;2.原理;对照是在随访开始之前随机选取的，不与病例进行配比。 随机对照组中的成员如在随访期发生所研究的疾病，既作为对照，又同时作为病例。 可以同时研究几种疾病，不同的疾病有不同的病例组，但对照组都是同一组随机样本。;巢式病例对照研究与病例-队列研究用途 ;（四）病例交叉研究;2. 原理;病例-交叉研究类似于交叉研究的病例对照研究，即每一个病例的一个或多个病前的时间阶段被选择为与病例配比的“对照”阶段，疾病发生时病例的暴露状态与同一个体较早阶段暴露状态的分布相比较。 病例交叉研究还可以被视为是配对的病例对照研究，因为该设计中的每一个体都有一个事件（疾病）发生期和对照期，而且每个研究对象都有每个时期的暴露信息，那么这些病例的对照期就成为事件发生期的对照，即1：1的自身对照。;整个时间里个体的暴露必须是变化的而不是保持稳定的。 暴露必须有一个短的诱导时间和短暂的效应期，否则遥远的过去的暴露可能是最近疾病发作的原因，这种情况??，对照期就很难确定。;第三节 实验性研究;（一）概念;属于前瞻性研究：干预在前，效应在后； 随机分组：随机将研究对象分配到实验组或对照组，以控制研究中的偏倚和混杂； 具有均衡可比的对照组：研究对象均来自同一总体的样本人群，其基本特征、自然暴露因素和预后因素应相似； 有干预措施：这是与观察性研究的一个根本的不同点。;（一）概念 临床试验（clinical trial）是以患者为研究对象，以个体为单位进行随机化分组的实验方法。其目的是评价某种新药或新疗法对某种疾病的疗效，包括是否能防止复发和延长寿命。患者可包括住院和未住院的患者。 由于临床试验的核心是随机分组和设立对照，因此又称为随机对照试验（randomized control trial, RCT）。;未发病;（三）特征;（四）用途;二、现场试验;（二）原理;（三）特征;（四）用途;三、社区试验;（二）原理;（三）特征;（四）用途;第四节 理论流行病学;（二）原理;(三）特点;研究资料的完整性。理论流行病学研究是比较研究对象发病的理论期望值与实际人群的观察值之间的符合程度，因此，需要有完整的实际人群的发病资料。 研究结果对事件发展的预测性。理论流行病学研究是为了预测疾病发生、发展趋势，探讨对疾病影响的本质因素及内在规律，具有对将来的预测性。;（四）用途;第五节 二次研究;一、系统综述;（二）原理;（三）特征;（四）用途;二、 meta分析;（二）原理;（三）步骤;（四）特征;（五）用途;三、临床经济学评价;（二）常用分析方法;（三）特征;（四）用途;要点与问题; THE END