湿性AMD治疗.pptVIP

* 抗VEGF策略治疗机制 抗VEGF抗体与VEGF-A的结合防止了VEGF-A与其内皮细胞表面上受体VEGFR-1和VEGFR-2的相互作用。抑制了血管生成的级联反应，即降低血管通透性、抑制内皮细胞活性、抑制炎症发生。 首先，我们来回顾一个案例报道： * Lucentis就是抗VEGF治疗策略研究的备受瞩目的成就 * 循证医学证据 * * 《New England Journal of Medicine 》 世界排名第二的医学杂志，影响因子51.3 2006 October 5 发表了Ranibizumab治疗AMD的两项Ⅲ期临床试验结果，即MARINA和ANCHOR试验 * 治疗组渗漏面积明显减少，安慰剂组渗漏面积增加。 Lucentis可以减少CNV渗漏，减少中心凹厚度。 结论 * * * 第12个月时，视力损失15个ETDRS字母（斯内伦表三行）的患者比例为94-96%；这与MARINA试验结果相似。 Lucentis能有效防止典型性为主型CNV的湿性AMD患者的视力损失，与MARINA试验结果互为补充。 * * 首先，我们来回顾一个案例报道： * 2005年，Rosenfeld等报告了Bevacizumab（贝伐单抗） 玻璃体注射治疗湿性AMD的一个案例，并得出结论：贝伐单抗可能可以用于湿性AMD的治疗。 此后，贝伐单抗被 “OFF LABEL” 用于治疗湿性AMD * 于是，关于贝伐单抗用于治疗湿性AMD的安全性成了抗VEGF领域争论的一个热点。 * 首先，我们来回顾一个案例报道： * * * 首先，我们来回顾一个案例报道： * * Rosenfeld的尝试 * 目录 湿性AMD概述及治疗进展 Lucentis?（雷珠单抗），突破湿性AMD治疗困境 贝伐单抗治疗湿性AMD的起因 贝伐单抗用于治疗湿性AMD，法律风险 Lucentis? V.S. 贝伐单抗 结论 2005年，Rosenfeld等报告了Bevacizumab（贝伐单抗） 玻璃体注射治疗湿性AMD的一个案例，并得出结论： 此后… 贝伐单抗被 “OFF LABEL” 用于治疗湿性AMD 贝伐单抗可能可以用于湿性AMD的治疗 Rosenfeld PJ, Andrew A, Moshfeghi AA, et al.Optical coherence tomograpgy findings after an intravitreal injection of bevacizumab(avastin) for neovascular age-related macular degeneration. Ophthalmic Surg Lasers Imaging, 2005,36:331-335. 争议： 贝伐单抗用于湿性AMD治疗是否安全？ 来龙去脉：贝伐单抗治疗湿性AMD 目录 湿性AMD概述及治疗进展 Lucentis?（雷珠单抗），突破湿性AMD治疗困境 贝伐单抗治疗湿性AMD的起因 贝伐单抗用于治疗湿性AMD，法律风险 Lucentis? V.S. 贝伐单抗 结论 贝伐单抗治疗湿性AMD——法律风险 第二十五条：医师应当使用经国家有关部门批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械。 处罚细则： 《中华人民共和国执业医师法》第三十七条： 医师在执业活动中，违反本法规定，使用未经批准使用的药品的。由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动； 情节严重的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任 贝伐单抗治疗湿性AMD——法律风险 各大医院明文规定： 医生不得处方非适应症用药 * 2007年11月30日后，美国Genentech公司将不再允许Compounding药业对贝伐单抗进行分装 贝伐单抗并非美国FDA许可的眼科用药，其生产并不符合美国药典眼科用药标准 贝伐单抗并未进行任何正式、随机、控制性的眼科临床试验研究 贝伐单抗——非眼科用药 并发症报道情况（报告文献篇数） 2006年9月~2008年5月，贝伐单抗治疗AMD不良反应及并发症报道统计 贝伐单抗治疗湿性AMD ——不良反应及并发症报道层出不穷 1. Shah CP, Hsu J, Garg SJ, Fischer DH, Kaiser R. Retinal pigment epithelial tear after intravitreal bevacizumab injection. Am J Ophthalmol. 2006 Dec;142(6):1070-2. 2. Pieramici DJ, Avery RL, Castellarin AA, Nasir MA, Rabena M. Case of anterior