病原微生物验室备案材料.docx

病原微生物实验室备案陆良县妇幼保健计划生育服务中心检验科病原微生物实验室备案版本号：第一版文件编号：LLFYJS-JYK-SWAQ生效日期：2017年09月30日总页数：共2页编制人: 王 林审核人: 梁诸芬批准人: 马其生总 目 录一、生物安全管理手册1、实验室人员准入制度………………………………………………………42、设施/设备检测和维护制度…………………………………………………63、LS-75LJ全自动立式压力蒸汽灭菌器管理手册（高压灭菌器）………94、员工健康医疗监护制度……………………………………………………205、实验室生物安全工作内部自查制度………………………………………236、实验室生物安全资料档案管理制度………………………………………257、实验室生物安全人员培训、考核制度……………………………………268、生物安全防护制度…………………………………………………………289、医疗废弃物处理程序………………………………………………………3010、感染性材料管理制度……………………………………………………3311、实验室内务管理制度……………………………………………………3412、附则………………………………………………………………………39二、生物安全手册1、生物安全手册说明…………………………………………………………402、意外事件处理及报告制度…………………………………………………413、实验室安全保卫制度和措施………………………………………………464、生物安全应急预案…………………………………………………………525、实验室生物安全程序………………………………………………………576、实验室防火安全程序………………………………………………………637、医院感染暴发紧急处理程序………………………………………………678、压力蒸汽灭菌器故障应急预案……………………………………………699、医疗锐器的标准处理程序…………………………………………………7110、可疑高致病性病原微生物处理程序……………………………………7211、清洁与消毒灭菌管理程序………………………………………………7612、医疗废物处理程序………………………………………………………8213、潜在危害性气溶胶释放的应急处理程序………………………………8314、常用消毒液使用方法程序………………………………………………84三、标准操作程序1、实验室生物安全管理程序…………………………………………………872、全自动立式压力蒸汽灭菌器使用及维护程序……………………………933、医疗废弃物处理的操作程序……………………………………………1044、实验室标本采集、处置和管理操作程序…………………………………1065、实验室清洁与消毒操作程序……………………………………………112生物安全管理手册实验室人员准入制度版本号：第一版文件编号：LLFYJS-JYK-SWAQ-001生效日期：2017年09月30日总页数：共2页编制人: 王 林审核人: 梁诸芬批准人: 马其生一、目的??明确实验室人员的资格要求避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。??二、范围??适用于进入实验室以检验科、病理科、核医学科所有工作人员。三、职责??1.实验室生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。?2.进入实验室所有人员必须以本规定规范自己的工作。??四、制度要求??1.所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。??2.从事实验室工作人员必须进行上岗前体检由单位生物安全委员会组织实施。体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。??3.从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历相应的专业技术知识及工作经验熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。4.从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程能独立进行检验和结果处理分析和解决检验工作中的一般技术问题有效保证所承担环节的工作质量。??5.从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。6.实验室人员在下列情况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人同意，⑴?身体出现开放性损伤??⑵?患发热性疾病?⑶?呼吸道感染或其它导致抵抗力下降的情况??⑷?正在使用免疫抑制剂或免疫耐受??⑸?妊娠??7.实验活动辅助人员以废气物管理人员、洗刷人员等应掌握责任区内生物安全基本情况了解所从事工作的生物安全风险接受与所承担职责有关的生物安全知识和技术个体防护方法等内容的培训熟悉岗位所需消毒知识和技术了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。8.外单位来实验室参观、学