妇科专业高频电刀招标文件-莆田学院附属医院.DOCVIP

本文件经我单位审核确认，同意按此发布！ 采购单位盖章： 招标采购文件 项目名称：妇科专业高频电刀采购项目 项目编号：PTHS2016169 采购人：莆田学院附属医院 招标代理人：福建莆田恒顺招标代理有限公司 二0一六年十二月 第一部分 采购公告 [福建莆田恒顺招标代理有限公司]受[莆田学院附属医院]委托，对下列所述货物以采购方式进行招标，现欢迎国内合格的投标人前来提交密封的投标。 项目编号：PTHS2016169 二、项目名称：妇科专业高频电刀采购项目 三、采购单位：莆田学院附属医院 四、交货日期：详见第二部分的采购项目说明及要求 五、交货地点：莆田市内采购人指定地点 六、合格的投标人必须具备以下条件：? 1．具有独立法人资格，工商行政管理部门许可的相应经营范围。 2．投标人根据所投产品的类别应具备《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》或且《第二类医疗器械经营备案凭证》，并提供有效的复印件。—莆田农商行行政服务中心支行，帐号— 9040 2100 3001 0000 0142 59），以款到帐户为准，不接受现金及汇票。投标人在缴纳保证金时必须以公司的帐户或公司的名称缴纳，不得以投标代表个人的名称缴纳。 十一、标书费、邮购费、中标服务费缴纳帐户：—中国邮政储蓄银行股份有限公司莆田市荔城区支行，帐号— 1005 5753 8980 0100 01。和招标代理的名称和地址 人：联系人：招标代理地址： 联系人： 第二部分 采购项目说明及要求 一、采购项目名称、数量及规格、技术参数要求 合包号 货物名称 数量 主要技术参数 1 妇科专业高频电刀 1台 一、整机要求: 1.1安全分类要求：CF型，需提供证明其功能的SFDA注册检测报告。 1.2具有双回路安全自动监测、控制（自动监测异常并关闭功率输出）和报警功能，并能声光报警提示。 1.3患者漏电流及患者辅助电流要求正常状态下≤0.01mA,单一故障状态下≤0.05 mA，需提供证明其功能的SFDA注册检测报告。 1.4适用范围为用于医疗部门妇科手术专用，需提供证明其适用范围的注册证证明。 2.技术要求 2.1工作频率：≤500KHz，需提供证明其功能的SFDA注册检测报告。 2.2工作模式：具有四种电切模式（纯切、混切1、混切2、混切3）和两种电凝模式（单极电凝（接触式电凝和喷射式电凝）和双极电凝）； 2.3输出功率：任意一种工作模式输出功率不超过100W，且功率连续可调，步长≤1W需提供证明其功能的SFDA注册检测报告。 2.4负极板为双回路负极板，需提供证明其功能的SFDA注册检测报告。 2.5具有自动电压调节功能 2.6功率显示方式：LED数字显示 2.7功率调节方式：防水按键方式调节，非旋钮调节。 2.8参数设置：能够保存常用切割功率需要时并能一键调出。 操控性能 3.1具有手控或脚控功率输出功能 3.2功率调节方式：按键调节 4、配套设施 4.1可与吸烟器连动控制 4.2可选配绝缘专用手术台车 4.3配套妇科手术专用电极，且电极为主机注册时配套专用注册，与主机注册证同时使用，需提供符合要求的注册证证明。 二、配置清单 序号 名称 描述 单位 数量 1 电刀主机 四种电切模式：纯切、混切1、混切2、混切3 两种电凝模式：单极电凝、双极电凝 两种单极电凝方式：接触式电凝（或电熨）、喷射式电凝（或电灼） 可配置各类环形、矩形、三角形、球形、针形、刀形等形状电极 可存储记忆和调用所选用的各种电切或电凝模式的功率值设定 双回路病人极板监控系统，可在病人极板和电缆连接故障时关闭功率输出，并发出声光报警 安全等级：Ⅰ类输出CF型 台 1 2 电刀手笔 脚控 个 1 3 中性电极连接电缆 条 1 4 中性电极(一次性病人负极板) 5包，每包2片 10 5 脚踏开关 个 1 6 双翼阴道扩张器 85×32 个 1 7 球状电极 150mm/Ф5mm 个 1 8 针状电极 75mm 个 1 9 直型刀状电极 150mm 个 1 10 三角形锥切电极 120mm/10mm（半径）×15mm（深） 个 1 11 三角形锥切电极 120mm/12mm（半径）×20mm（深） 个 1 12 环形切电极 120mm/8（半径）×8mm（深） 个 1 13 环形切电极 120mm/10（半径）×10mm（深） 个 1 14 环形切电极 120mm/15（半径）×10mm（深） 个 1 15 环形切电极 120mm/20（半径）×15mm（深） 个 1 16 双极电极 个 1 17 操作手册 ? 本 1 18 吸烟机 台 1 三、保修要求:本产品提供终身保修 交货期：合同签订后国产设备要求30天内完成交货，进口设备要求6