华东理工大学常见病和生物药物选修归纳.docxVIP

⒈绪论 生物药物工程的研究内容 生物药物的三大类※ ①生化药物：从生物体分离纯化所得,用于预防、治疗、和诊断疾病的生化物质，以及用化学合成、微生物合成或半合成的方法，制得生化基本物质。 ②生物技术药物：采用DNA重组技术或单克隆抗体技术，或其他生物新技术研制得蛋白质、抗体或核酸类药物。 ③生物制品：预防疾病的疫苗、菌苗、血液制品及代谢调节剂等。 21世纪生药分类 基因药物 重组药物 天然药物 合成、半合成药物 销售前五的生药※ 1st EPO 贫血 2nd GH 生长障碍 3rd G_CSF 中性粒细胞减少症\白血病\爱滋病 4th 人胰岛素 糖尿病 5th IFN-a 癌症\丙肝 生物技术制药工业发展大事记 1975 生产出第一个单克隆抗体 1978 生产出重组人胰岛素（中国首个生药专利）※ 1982 FDA批准第一个重组DNA产品,人胰岛素;大鼠基因转移给小鼠 1986 a-干扰素;第一个重组疫苗 1988 人类基因组计划启动;批准第一个转基因动物 1998 反义药物批准生产;药物新剂型发展迅速 国内外生药产业化现状 中国生物制药产业化发展 1. 建国初期即提出发展，但进展缓慢。 2. 1989到2005年共37种，2000年前2%有知识产权。 3. 2005-2007 批准新化合物和新剂型11种，批准临床27个，受理申请45个。 4.有知识产权04年第一个重组人腺病毒注射液。 05-06四个重组人脑利钠肽、碘131美妥苷单抗注射液、重组人血管内皮抑制剂、重组人五型腺病毒注射液。 中国生物药物的发展前景 1.进入蛋白质工程药物新时期 2.发展新型生物技术药物与疫苗和治疗性抗体(例单克隆阿瓦斯汀) 3 抗病毒多肽(SRS病毒的抑制剂) 4 反义核酸药物 5 新剂型 6 新的高效表达系统 7 中西结合创制新型制剂 中西结合创制新型制剂 通过生物化学方法整理中医学,已成功有: 人工麝香\天花粉蛋白\骨肽注射液\香菇多糖\复方干扰素\药用菌和食用菌 将来开发药物途径: 应用分子工程技术将抗体和毒素偶联,构成导向药物,可望攻破癌症(天花粉蛋白\蓖麻毒蛋白\相思豆蛋白) 从中国独有生物中分离纯化活性物再进行克隆表达(斑螯\地龙\蜈蚣等) 中国生物医药市场 中华人民共和国药典收载的品种 卫生部药品标准收载品种 省、自治区、直辖市收载品种 本世纪生物技术和生物制药 热点药物方向 1.肿瘤 2.神经退化性疾病 3.自身免疫性疾病 4.心血管疾病 5.病毒感染性疾病 6.基因治疗和转基因技术 7.可能成为巨型炸弹的药物方向：单克隆抗体、反义药物、基因治疗药物、可溶性蛋白质类药物和疫苗 生物技术疫苗 疫苗 疫苗是一种特殊的药物，它不是用于治疗疾病，而是用于预防疾病。 PS：生物技术疫苗主要是指基因工程疫苗 类型 基因工程疫苗 优点：可删除细菌和病毒中抗原物质的基因或基因片断。 生产过程：将病原体的某个或某几个抗原基因转入适当的宿主细胞，进行表达，获得的表达产物就可以作为疫苗。 实例：转乙肝抗原基因番茄。 DNA疫苗 热点——有关组学 结构基因组学：研究蛋白质的天然结构、以及阐明所有蛋白质的功能。 相互作用组学：生命活动的途径、网络和模型。 表型组学：生命活动的表征。 计算生物组学：生命活动的数学模型与预测。 药物基因组学：是功能基因组学和分子药理学结合的产物，按功能筛选基因。 蛋白质组：研究对象是一个细胞或一种组织中所有的蛋白质。 热点——个性化给药 药物的适用患者越来越少，药效越来越佳。 每个患者都有自己的芯片基因。 根据基因判断药物是否有效或有毒。 未来新药创新的六大模式※ 1. 创制新颖分子结构类型——突破性新药研究开发 2. 创制“me-too”新药——模仿性新药研发 烟台麦得津生物工程有限公司的“重组人血管内皮抑制素”（商品名：恩度） 作为生物制品一类新药上市。他们在原始endostatin序列基础上添加9个氨基酸，创造性解决了重组生产endostatin中蛋白质复性和规模化生产的关键问题。(2007) 3.已知药物得进一步研发——延伸性新药研发 4.应用现代生物技术，开发新的生化药物 5.现有药物的药剂学研发——发展制剂新产品 6.应用现代新技术对老产品的生产工艺进行重大的技术革新和技术改造 ⒉美白与氨基酸蛋白质 色斑形成的原因 色斑分类 ①雀斑：黄褐斑和老年斑等，属色素障碍性皮肤病。 ②雀斑：常染色体显性遗传性皮肤病，为淡褐色或深褐色斑点，多数在对称分布，具有遗传倾向。 ③黄褐斑：是一种后天性局限性色素增多疾病，以称蝴蝶斑、妊娠斑、肝斑等。 人到老年，皮肤上出现一些扁平，稍稍隆起的，呈淡褐色、褐色或黑色，不痛不痒的斑点或斑块叫做“老年斑”（老年疣或脂溢性角化症等）。 色斑的形成机理