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化妆品及其原料中禁限用物质检测方法验证技术规范 （征求意见稿） 为加强化妆品及其原料中禁限用物质检测方法研究技术，指导化妆品及其原料中禁限用物质检测方法研究和验证工作规范检测方法验证内容和评价标准，进一步提高检测方法的切实可行性，本规范规定了适用范围、检测方法验证技术参数、检测方法验证接受标准。 1 适用范围 本适用于化妆品中禁用和限用物质标准检测方法的研究；已经经过预，相关单位提出，经化妆品标准技术委员会审议通过立项，委托相关部门和化妆品标准技术委员会进行研究的化妆品中禁用和限用物质标准检测方法项目。 2 依据ISO 5725: 1994 Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Part 1: General principles and definitions; ISO 5725-2 Part 2: Basic method for the determination of repeatability and reproducibility of a standard measurement method; Part 4: Basic methods for the determination of the trueness of a standard measurement method. ISO 17025: 1999 General requirement for the competence of calibration and testing laboratories. ISO Guide 43-1: 1997 Proficiency testing by interlaboratory comparisons — Part 1: Development and operation of proficiency testing schemes. ISO Guide 43-2: 1997 Proficiency testing by interlaboratory comparisons — Part 2: Selection and use of proficiency testing schemes by laboratory accreditation bodies. Directive 96/23/EC and Decision 2002/657/EC GB/T 6379.1-2004??测量方法与结果的准确度(正确度与精密度) 第1部分:总则与定义 GB/T 6379.2-2004??测量方法与结果的准确度(正确度与精密度) 第2部分:确定标准测量方法重复性与再现性的基本方法 GB/T 6379.4-2006?测量方法与结果的准确度(正确度与精密度) 第4部分：确定标准测量方法正确度的基本方法 GB/T 6379.5-2006?测量方法与结果的准确度(正确度与精密度) 第5部分：确定标准测量方法精密度的可替代方法 GB/T 6379.6-2009 ?测量方法与结果的准确度（正确度与精密度） 第6部分：准确度值的实际应用 L. Dencausse etal, Validation of HPLC Method for Quantitative Determination of Tinosorb S and Three Other Sunscreens in A High Protection Cosmetic Product,International Journal of Cosmetic Science, 2008, 30:373-382. Ursula Vincent etal, Validation of An Analytical Procedure for the Determination of Oxidative Hair Dyes in Cosmetic Formulations, J. Cosmet. Sci., 2002,53:43-58. 3 释义 本规范中所指化妆品及其原料中禁限用物质检测方法的技术要求 在充分的文献调研及参考国内外相关检测标准的基础上，遵循 “ 科学、规范、实用 ” 的原则，研究和建立化妆品中禁用和限用物质标准检测方法。方法验证技术参数包括：方法特性、精密度、准确度、回收率和实际样品的测定.1 方法验证技术参数 4.1.1方法的特异性。 .1.2 线性及线性范围 线性：是在范围内获取与样品中浓度成正比。 线性范围：是指利用一种方法取得精密度，准确度均符合要求的检测结果，而且线性的浓度的变化范围。 最低检出和最低定量按照检测方法操作，为最低检出为最低.1.