Q_JJX003-2013高效医用除锈剂.pdf

ICS71.100.40 Y43 备案号：Q/610300.Y43.954-2013 Q/JJX 陕西嘉洁医疗消毒用品有限公司企业标准 Q/JJX003—2013 高效医用除锈剂 2013-08-13发布 2013-09-10 实施 陕西嘉洁医疗消毒用品有限公司 发布 Q/JJX003—2013 前 言 本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 请注意本标准的某些内容可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由陕西嘉洁医疗消毒用品有限公司提出。 本标准由陕西嘉洁医疗消毒用品有限公司负责起草。 本标准主要起草人：李旭祥。 本标准为首次发布。 I Q/JJX003—2013 医用除锈剂 1 范围 本标准规定了医用除锈剂的技术要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。 本标准适用于本公司生产的用于医疗器械预处理的医用除锈剂 （简称除锈剂）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文本。 GB/T191 包装储运图示标志 GB9985—2000 手洗餐具用洗涤剂 GB/T13173 洗涤剂中非离子表面活性剂量的测定离子 交换交换法 GB14930.1 食品工具、设备用洗涤剂卫生标准 GB/T6368 表面活性剂、水溶液pH值的测定 电位法 GB4789.2 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定 GB4789.3 食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群测定 JJF1070 定量包装商品净含量计量检测规则 国家质量监督检验检疫总局令(2005)第75号 定量包装商品计量监督管理办法 3 技术要求 3.1 理化指标 除锈剂技术指标应符合表 1规定。 表1 序号 项目 指标 1 外观 无色透明液体。 2 pH 值≤ 4.0 3 气味 略带酸味 液体产品于 （-3～-10）℃的冰箱中放置24h,取出恢复至 4 稳定性 室温时观察无结晶，无沉淀；(40±1)℃的电热干燥箱中 放置24h，取出立即观察不分层，不混浊，且不改变气味。 5 有效含量％,＞ 3 重金属mg/kg 6 （1％溶液中，以铅 0.5 记）,≤ 7 砷mg/kg,≤