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Q/LHZ
浙 江 朗 华 制 药 有 限 公 司 企 业 标 准
Q/LHZ 002—2016
副产工业二甲胺盐酸盐水溶液
IndustrialDimethylamineHydrochloride Solution
2016– 09-12发布 2016-10-12实施
浙江朗华制药有限公司 发 布
Q/LHZ 002—2016
前 言
本标准的结构、编排格式是依据GB/T1.1—2009 《标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写》
的要求进行编写的。
本标准由浙江朗华制药有限公司提出。
本标准由浙江朗华制药有限公司负责起草。
本标准主要起草人梁富荣。
I
Q/LHZ 002—2016
副产工业二甲胺盐酸盐水溶液
1 范围
本标准规定了副产工业二甲胺盐酸盐水溶液的要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮
存。
本标准适用于由环丙羧酸生成的副产工业二甲胺盐酸盐水溶液的检验。
二甲胺盐酸盐水溶液基本化学参数如下:
分子式:C H NHCl.
2 7
相对分子量:81.54
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本 (包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 601 化学试剂标准滴定溶液的配制
GB/T 603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备
GB/T 6679 固体化工产品采样通则
GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法
GB 9012 工业二甲胺盐酸盐水溶液
GB/T 8170 数值修约规则与极限数值的表示和判定
JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则
中华人民共和国药典 2015年版第四部
3 要求
3.1 化学指标
化学指标按GB 9012 工业二甲胺盐酸盐水溶液规定执行:
3.2 净含量
单件包装定含量为200kg/桶。
4 试验方法
1
Q/LHZ 002—2016
4.1性状
操作:取供试品适量,置于洁净干燥的比色管中,目察。
判定标准:无色至黄色透明液体。
4.2 pH值
4.2.1仪器
pH计
4.2.2操作
量取样品约100ml置pH计上
4.2.3结果
判定标准:7-9
4.3含量
4.3.1操作
精密称取样品约0.20g,加水50ml,用 (0.1mol/L)的氢氧化钠标准溶淮滴定至终点PH值。
4.3.2结果计算
V×C×0.08154
X ×100%
m
式中:X为供试品百分含量,%;
V为氢氧化钠标淮溶液的用量,ml;
C为氢氧化钠标淮溶液的浓度,mol/L;
m为供试品的重量,g;
0.08154为每毫克当量盐酸二甲
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