药品违法行为行处罚具体裁量标准.docVIP

药品违法行为行政处罚具体裁量标准 序号 违法行为 法律依据 法定处罚标准 自由裁量情形 裁量幅度 1 未取得《药品生产许可证》生产药品 《药品管理法》第七十三条 未取得《药品生产许可证》生产药品的，依法予以取缔，没收违法生产的药品和违法所得，并处违法生产的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 （一）主动消除或者减轻违法行为危害后果的 （二）案发后配合对其违法行为查处且有立功表现的 （三）受他人胁迫有违法行为的 （四）其他依法应当从轻处罚 没收违法药品，并处货值金额二倍罚款； 一般无《药品生产许可证》生产药品，且药品被确定符合标准规定的行为 没收违法药品和违法所得，并处货值金额三倍罚款； 一般无《药品生产许可证》生产药品，且药品被确定不符合标准规定的行为 没收违法药品和违法所得，并处货值金额四倍罚款； （一）拒绝、逃避监督检查的 （二）伪造、销毁、隐匿有关证据材料的 （三）擅自动用、损毁查封、扣押物品的 （四）造成人员伤害后果的 （五）生产的药品属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品生物制品、血液制品 （六）生产的药品是以孕产妇、婴幼儿、儿童为使用对象的 （七）经处理后重犯的 （八）其他依法应当从重处罚的 没收违法药品和违法所得，并处货值金额五倍罚款。 序号 违法行为 法律依据 法定处罚标准 自由裁量情形 裁量幅度 2 未取得《药品经营许可证》经营药品 《药品管理法》第七十三条 未取得《药品经营许可证》经营药品的，依法予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 （一）主动消除或者减轻违法行为危害后果的 （二）案发后配合对其违法行为查处且有立功表现的 （三）受他人胁迫有违法行为的 （四）其他依法应当从轻处罚 没收违法药品，并处货值金额二倍罚款； 一般无《药品经营许可证》经营药品，且药品被确定符合标准规定的行为 没收违法药品和违法所得，并处货值金额三倍罚款； 一般无《药品经营许可证》经营药品，且药品被确定不符合标准规定的行为 没收违法药品和违法所得，并处货值金额四倍罚款； （一）拒绝、逃避监督检查的 （二）伪造、销毁、隐匿有关证据材料的 （三）擅自动用、损毁查封、扣押物品的 （四）造成人员伤害后果的 （五）经营的药品属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品生物制品、血液制品 （六）经营的药品是以孕产妇、婴幼儿、儿童为使用对象的 （七）经处理后重犯的 （八）其他依法应当从重处罚的 没收违法药品和违法所得，并处货值金额五倍罚款。 序号 违法违规行为 法律依据 法定处罚标准 自由裁量情形 裁量幅度 3 无《医疗机构制剂许可证》配制制剂 《药品管理法》第七十三条 未取得《医疗机构制剂许可证》配制药品的，依法予以取缔，没收违法配制的药品和违法所得，并处违法配制的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 （一）主动消除或者减轻违法行为危害后果的 （二）案发后配合对其违法行为查处且有立功表现的 （三）受他人胁迫有违法行为的 （四）其他依法应当从轻处罚 没收违法药品，并处货值金额二倍罚款； 一般无《医疗机构制剂许可证》配制药品，且药品被确定符合标准规定的行为 没收违法药品和违法所得，并处货值金额三倍罚款； 一般无《医疗机构制剂许可证》配制药品，且药品被确定不符合标准规定的行为 没收违法药品和违法所得，并处货值金额四倍罚款； （一）拒绝、逃避监督检查的 （二）伪造、销毁、隐匿有关证据材料的 （三）擅自动用、损毁查封、扣押物品的 （四）造成人员伤害后果的 （五）配制的药品属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品生物制品、血液制品 （六）配制的药品是以孕产妇、婴幼儿、儿童为使用对象的 （七）经处理后重犯的 （八）其他依法应当从重处罚的 没收违法药品和违法所得，并处货值金额五倍罚款。 序号 违法违规行为 法律依据 法定处罚标准 自由裁量情形 裁量幅度 4 生产（包括配制）假药 《药品管理法》第七十四条 生产（包括配制）假药的，没收违法生产的药品和违法所得，并处违法生产药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 （一）主动消除或者减轻违法行为危害后果的 （二）案发后配合对其违法行为查处且有立功表现的 （三）受他人胁迫有违法行为的 （四）其他依法应当从轻处罚的 没收违法药品，处货值金额二倍罚款，撤销药品批准证明文件，并责令停产整顿。 一般生产假药行为 没收违法药品