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- 2018-07-25 发布于湖北
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药物分析
第一章 药物分析的任务与发展
药物分析是一门研究药品及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查及其有效成分的含量测定等的一门学科。目的是保证人们用药安全、合理、有效。
药品用于防病、治病、诊断疾病、改善体质、增强机体抵抗力的物质。
药典是一个国家关于药品标准的法典,2章 药物分析的基础知识
第一节 药品检验工作的基本程序
一般为取样、鉴别、检查、含量测定、写出报告。
取样:
鉴别: 检查:, 含量测定:测定药物中有效成分的含量。
检验报告必须明确、肯定、有依据。
计量仪器认证要求: 药品质量标准分析方法验证
目的是证明采用的方法适合于相应的检测要求。
验证内容:(): ,9次测定结果进行评价。
二、精密度: ,,1、 重复2、 性:相同3、 条件下,4、 一个分析人员测定所得结果的精密度称为重复5、 性。至少9次。
6、 中间精密度:同7、 一个实验室,8、 不同9、 时间不同10、 分析人员用不同11、 设备12、 测定结果的精密度。
3、重现性:,:,,,:,ppm或ppb表示。
五、定量限:,:,:,
八、耐用性:, 药物分析的统计学知识
测量误差::(1) (2) (3)误差 (4):
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