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5.2 对装有添加剂的采血管，应提供震摇混合的自由空间或其它物理混合的方法。 5.3 在使用自由空间进行混合时, 应留有足够的机械的或手工混合的自由空间。 5.4 制造商应对如何使血样和添加剂充分混合进行确认。 注：本标准不规定血样充分混合的确认程序。 确认：不是检验的内容，但是技术审评的内容。 混合确认的考虑 1）混合的目的：是使血液与添加剂混匀。 2）混合方法： 机械混合 手工混合 2）自由空间的大小 肝素锂: 自由空间为零时：国际临床化学联合会（IFCC）推荐 50IU/mL） 有自由空间时：（10 ~30）USP单位/mL。( 1IU=1.064 USP单位) 分析（供参考）：单位数取决于自由空间的大小。 6 刻度标志和充装线 按附录B规定的方法对容器上或容器标签上标有充装线的真空采血管试验时，充装液体的体积应不超过或不低于充装容量的10%。 按附录A规定的方法对有刻度标志的非真空采血管试验时, 水的体积应在标识体积的90%～110%之间。 注: 见A.4注。（该试验不适用于带有液体添加剂和刻度标志的采血管） 真空管：只测量“充装容量”的准确性。 对非真空管：测量各刻度线的准确性。 液体添加剂对试验结果影响的分析： 真空管：液体添加剂装量的准确性不会对试验结果带来影响。 非真空管：液体添加剂的加入量的准确性会对试验结果带来影响。 条款对比 6 刻度标志和充装线 按附录B规定的方法对容器上或容器标签上标有充装线的真空采血管试验时，充装液体的体积应不超过或不低于充装容量的10%。 用充装容量评价抽吸体积 (不包括添加剂的体积)的准确性。 10.2 液体添加剂最大容许公差应为规定体积的90%～110%。 用液体添加剂的规定体积评价实际体积的准确性。 5 公称液体容量 5.1 按附录A或附录B规定的方法试验时，从滴定管加入或抽出的水的体积加上添加剂的体积，应在公称容量的90%～110%之间。用公称容量评价(抽吸体积+添加剂体积)的准确性。 相关术语的图示说明 真空管试验方法(推荐) 企业应提供的参数 公称液体容量 = V添 + V充 对于液体添加剂的容器产品应给出： 公称液体容量 和 V添 或 V充 或 公称液体容量 和 添加剂与血液的比例（如1：4，或1：9） 对于固体添加剂：公称液体容量≈充装容量 7 设计 7.1 按附录C规定的方法进行容器泄漏试验时，塞子不应松动。采血管应通过该泄漏试验，即未检测出荧光。 7.2 当塞子预期取下以便于取出采血管中的内装物时，其设计应合理并便于操作，以便能用手指和(或)机械装置握住后取下，而手指或机械装置不能触及到塞子与血样接触的部分，以免造成污染。 注：采血管宜尽量设计成在打开时，避免内装物的自然溅出。本标准未规定这一试验方法，这是因为设计一个既客观又有重复性的试验尚不可能。 7.3 按附录C规定的试验方法对采血管进行泄漏试验时，浸过采血管的水中不应检测出荧光。 附录C（规范性附录） 采血管塞子泄漏试验  C.1 试剂和仪器 C.1.1 溶液, 将2.5g荧光素钠（uranine;CAS1）号518-47-8）溶解于100mL含有60g／L右旋糖酐 (CAS号9004-54-0)的0.15mol/L氯化钠（NaCl；CAS号7647-14-5）（水）溶液中，或其它等效溶液。 试验液以右旋糖酐(CAS号9004-54-0)和氯化钠溶液来模拟血液（使其与血液有相近的粘度）。 右旋糖酐按分子量可分为右旋糖酐70（分子量为70000）、右旋糖酐40（分子量为40000）等几种规格。在原国际标准中明确使用右旋糖酐70，需要进口。 在ISO/DIS 6710.2 和EN14820:2004标准中不再限定分子量。在征求意见中，有单位提出建议改用更易于购买和便宜的右旋糖酐40(可买到国产的),。经过商定按EN标准不具体限定分子量。 附录C（规范性附录） 采血管塞子泄漏试验  C.1.2 水, 在暗室中紫外光(C.1.4)下，在不放大的情况下，观察者以正常视力或矫正视力观察时无荧光。 C.1.3 储液器（用于装荧光素钠溶液），测试非真空采血管时，连接一带有开关的适宜长度的塑料管路(长1m为宜)。当测试抽真空的容器时，塑料管上