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2、卫生用品 ：妇女经期卫生用品、尿布等排泄物卫生用品、皮肤、粘膜卫生用品、隐形眼镜护理用品、其他的一次性卫生用品 3、一次性使用医疗用品 输注类 导管类 诊断、治疗器具类 透析器具类 麻醉器具类 手术巾、敷料类 其他类 护理器材类 （二）消毒产品生产的许可 1、必须取得所在地省级卫生行政部门发放的卫生许可证 2、卫生行政许可的受理 消毒产品生产企业卫生许可证编号格式为：（省、自治区、直辖市简称）卫消证字（发证年份）第XXXX号。 卫生许可证的生产项目类别 卫生许可证的效期 消毒产品生产企业迁移厂址或者另设分厂 时的卫生许可 卫生许可的变更 LOGO 消毒管理法律制度卫生管理学教研室 李莉 一、概述 1、定义： 消毒（disinfection） ：杀死物体上病原微生物的方法，并不一定能杀死含芽胞的细菌或非病原微生物。 灭菌（sterilization）：杀灭物体上所有微生物的方法。灭菌比消毒要求高，包括杀灭细菌芽胞在内的全部病原微生物和非病原微生物。 2、消毒的作用 提高生活素质、预防和控制感染性疾病的传播、保障人体健康 3、消毒的主要方法 物理消毒法 化学消毒法 机械消毒法； 热消毒法； 焚烧； 煮沸； 干热空气消毒法； 压力蒸汽消毒法； 辐射消毒法； 丙种射线与高能电子束消毒法 化学消毒剂作用于病原微生物， 使病原体的蛋白质产生不可俢复的损伤， 以达到杀灭病原体的目的 二、消毒的卫生要求 （一）医疗卫生机构消毒的卫生要求 1、概念： 医院的消毒：杀灭或清除医院环境中和媒介物上污染的病原微生物的过程。 医院的灭菌：杀灭或去除外环境中媒介物携带的一切微生物的过程。包括致病微生物和非致病微生物，也包括细菌芽胞和真菌胞子。 2、消毒方法分类 高效的消毒方法：可以杀灭一切致病性微生物 中效消毒方法：可以杀灭和去除细菌芽胞以外的各种致病性微生物 低效消毒方法 ：只能杀灭细菌繁殖体、亲脂病毒 3、医院用品的危险性分类： 高度危险物品：穿过皮肤或粘膜而进入无菌的组织或器官内部的器材，或与破损的组织、皮肤粘膜密切接触的器材和用品 中度危险物品：仅和皮肤粘膜相接触，而不进入无菌的组织内 低度危险物品：仅直接或间接和健康无损的皮肤粘膜相接触 3、组织机构的建立与制度的制定： 某医院制定的消毒隔离制度： 护理部负责监督、指导护理人员严格执行消毒、灭菌、隔离、一次性医疗用品管理等制度，协助医院感染科对全院护理人员进行预防、控制医院内感染有关知识的培训。 每病区有一名感染监控护士，检查督促本部门消毒隔离工作。 护理人员上班时要衣帽整洁，不戴戒指，不穿工作服、裤进食堂或离院外出。 护理人员必须遵守消毒灭菌原则，凡是高危险性物品，必须选用灭菌法灭菌；凡中度危险性物品，可选用中效消毒法或高效消毒法；凡低度危险性物品，可用低效消毒方法，或只作一般的清洁处理即可。 根据物品的性能选用适当方法进行灭菌。手术器具及物品，各种穿刺针、注射器等首选压力蒸汽灭菌；油、粉、膏等首选干热灭菌。不耐热物品如各种导管、精密仪器等可选用化学灭菌法。 病房及各诊疗科室应设有流动水洗手设施。洗手用的肥皂应保持清洁、干燥，或应用液体皂。擦手毛巾应一次一用或使用干手器烘手。不便洗手时应配备快速手消毒剂。 无菌容器及敷料钳每周灭菌1～2次，体温计用后要用高效消毒剂二步法消毒（最好一次一用或专人专用），盛碘酒、酒精等消毒液的容器应保持密闭，定期灭菌，注射做到一人一针一筒一带一垫。 4、各类环境空气、物体表面、医护人员手卫生标准 （1）细菌菌落总数 （2）致病性微生物 不得检出乙型溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌及其他致病性微生物。在可疑污染情况下进行相应指标的检测。 母婴同室、早产儿室、婴儿室、新生儿及儿科病房的物体表面和医护人员手上，不得检出沙门氏菌。 5、医疗用品卫生标准 进入人体无菌组织、器官或接触破损皮肤、粘膜的医疗用品：必须无菌 接触粘膜的医疗用品：细菌菌落总数应≤20cfu/g或100cm2；致病性微生物不得检出 接触皮肤的医疗用品：细菌菌落总数应≤200cfu/g或100cm2；致病性微生物不得检出。 使用中消毒剂与无菌器械保存液卫生标准 使用中消毒剂：细菌菌落总数应≤100cfu/mL；致病性微生物不得检出。 无菌器械保存液：必须无菌。 污物处理卫生标准 污染物品无论是回收再使用的物品，或是废弃的物品，必须进行无害化处理。不得检出致病性微生物。在可疑污染情况下，进行相应指标的检测。 6、检查方法 （1）采样及检查原则 采样后必须尽快对别样品进行相应指标的检测，送检时间不得