固体制剂（散剂ppt课件.ppt

固体制剂－Ⅰ（散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）;目的要求;第一节 概述;固体剂型的体内吸收;固体剂型的体内吸收;Noyes-Whiney方程;Noyes-Whiney方程解释影响药物溶出速率的因素，可采用下列措施来改善药物的溶出速度： ①增大药物的溶出面积，如微粉化； ②增大溶解速度常数，如加强搅拌，以减少药物扩散层的厚度或提高药物的扩散系数； ③提高药物的溶解度，如提高温度，改变晶型，制成固体分散体等。;散剂;二、散剂的制备;（二）粉碎;粉碎的意义;3．粉碎方法;表1 粉碎方法的比较;表2 常用粉碎机械的比较;（三）筛分;2．筛分设备;（四）混合;为达到均匀的混合效果，应考虑以下因素：;4．混合方式与设备 混合设备分为容器旋转型和容器固定型。 容器旋转型混合机：水平圆筒型混合机、V型混合机、双锥型混合机； 容器固定型混合机：搅拌槽型混合机、锥型垂直螺旋混合机。 （五）分剂量 按剂量要求分装的过程叫分剂量。常用方法有：目测法，重量法，容量法三种。;三、散剂的质量检查与包装贮存;临界相对湿度(CRH);四、倍散 ;第三节 颗粒剂;第三节 颗粒剂;二、颗粒剂的制备;颗粒剂的质量检查 ①外观：颗粒应干燥、均匀、色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解等现象。 ②粒度：除另有规定外，一般取单剂量包装的颗粒剂5包或多剂量包装颗粒剂1包，称重，置药筛内轻轻筛动3分钟，不能通过1号筛(2000μm）和能通过4号筛（250μm）的颗粒和粉末总和不得过8％。 ③干燥失重：取供试品照药典法测定，除另有规定外，不得超过2.0％;;;第四节 片剂;第四节 片剂;一、片剂的种类;二、片剂常用的辅料;二、片剂常用的辅料;（一）稀释剂;1.淀粉（starch） 为片剂最常用的辅料，是一种良好的稀释剂和吸收剂。比较常用的是玉米淀粉。 2. 糖粉（sucrose） 粘合力强，可增加片剂的硬度，并使片剂外观光洁，一般与淀粉、糊精配合使用。 3. 糊精（dextrin） 4. 乳糖（lactose） 是一种优良的片剂填充剂，压成的片剂光洁美观；由喷雾干燥法制得的乳糖流动性、可压性良好，可供粉末直接压片用。 5. 可压性淀粉亦???预胶化淀粉（pregelatinized starch），是部分胶化的淀粉，性质稳定，为多功能辅料，可用作填充剂，具有良好的流动性、可压性、自身润滑性和干粘合性，并有较好的崩解作用，可用于粉末直接压片。;6. 微晶纤维素(microcrystalline cellulose，MCC) 对药物有较大的容纳量，具有良好的流动性和可压性，有较强的结合力，压成的片剂有较大的硬度，适用于湿法制粒和粉末直接压片用。除作为稀释剂外还兼有有润滑、助流、崩解和粘合作用。 7. 无机盐类 主要是一些无机钙盐，如硫酸钙、磷酸氢钙、药用碳酸钙等。 8. 糖醇类 如甘露醇（mannitol），由于在口中溶解时吸热，因而有凉爽感，同时兼具一定的甜味，较适于制备咀嚼片 ;（二）润湿剂和粘合剂;（二）润湿剂和粘合剂;2．纤维素衍生物： （1）甲基纤维素（MC） （2）羟丙纤维素（HPC）易溶于冷水，既可作为湿法制粒的粘合剂，又可用于粉末直接压片的干粘合剂。 （3）羟丙甲纤维素（HPMC） 用作粘合剂的粘度为5～50cPa·s，溶液浓度为2%～5%。 （4）羧甲基纤维素钠（CMC-Na） 用作粘合剂的浓度为2%～10%。其粘性较强，常用于可压性较差的药物。 （5）乙基纤维素（EC） EC不溶于水，在乙醇中可形成不同粘性的溶液，可用于对水敏感的药物。;3．聚维酮 即聚乙烯吡咯烷酮（PVP）。 性质稳定，可溶于水和乙醇，低浓度溶液（10%以下）粘度仅略高于水，可用作润湿剂，高浓度形成粘稠胶状液体，为良好粘合剂。 PVP因分子量不同而分为不同规格，PVPK15平均分子量2500，PVPK30平均分子量6000，PVPK90平均分子量300000。 PVPK30的乙醇溶液（3%～15%）适用于对水和热敏感的药物。 ;;（三）崩解剂;;常用崩解剂;常用崩解剂;崩解剂的加入方法;崩解剂的加入方法;（四）润滑剂 ;常用的润滑剂;常用的润滑剂;常用辅料品种分类及用途分类;常用辅料品种分类及用途分类;常用辅料品种分类及用途分类;常用辅料品种分类及用途分类;常用辅料品种分类及用途分类;常用辅料品种分类及用途分类;片剂的制备;药物;三、片剂的制备方法与分类;3.1 湿法制粒压片;湿法制粒技术 ;YK60摇摆式制颗粒机 ;（二）干法制粒压片法;（三）粉末直接压片法 ;1.改善压片用物料的性能;2.压片机械的改进;;五、固体的干燥;小型干燥箱 ;六、整粒与混合;小型V型混合机 ;HZD系列自动提