固体颗粒制剂设备ppt课件.pptVIP

制粒工艺及设备;过滤;以片剂生产工艺流程及区域划分为例 ;;片剂的生产方法 ;片剂生产设备 ;一、混合机 ;由混合槽、搅拌桨、 蜗轮减速器、电机 及机座等构成 ;性能及特点:;（4）缺点：;2、V型混合机;（2）常用于干颗粒或粉末的混合，一般适用于总混，每混一次为一个批号 ;3、三维运动混合机 ;;三维运动混合机优点：;二、制粒设备 ;制粒方法;制粒常用辅料;制粒常用辅料——填充剂;制粒的常用辅料——填充剂;制粒常用辅料——润湿剂;制粒常用辅料——粘合剂;(一)湿法制粒的方法;工作原理 把药物粉末用适当的黏合剂经设备制成软材之后，用强制挤压的方式使其通过具有一定大小筛孔的孔板或筛网而制粒的方法。在挤压制粒过程中制软材是关键步骤。摇摆式颗粒机一般与槽式混合机配套使用。 ;挤压制粒的常用设备简图;特点 颗粒的粒度由筛网的孔径大小调节，粒子形状为圆柱状，粒度分布较窄。挤压压力不大，可制成松软颗粒，适合压片。制粒过程经过混合、制软材等，程序多、劳动强度大，不适合大批量生产。;2、转动制粒 流程： ;工作原理 在药物粉末中加入一定量的黏合剂，在转动、摇动、搅拌等作用下使粉末聚结成球形粒子的方法称为转动制粒法。转动制粒法多用于药丸的生产。 转动制粒过程分为三个阶段：母核的形成；母核的长大；压实阶段。;3、高速制粒 流程： 制粒设备：高速搅拌(混合）制粒机;操作程序: ;工作原理 高效混合制粒机又称三相制粒机，它由制粒桶、搅拌桨、切割刀和动力系统组成。操作时把药粉和各种辅料倒入容器中，搅拌混合，均匀后加入黏合剂。此时物料已处于软材状态，再开启快速制粒刀，使软材被切成颗粒状。由于容器内物料快速的翻转和转动，使得每一部分的物料在短时间内能经过制粒刀部位，也就能被切成大小均匀的颗粒。;特点 集混合、制粒于一体；生产周期短，颗粒均匀 14-26 目；控制切割刀 的转速就可以控制粒径；采用全封闭操作，在同一容器内完成混合和制粒操作，工艺缩减，无粉尘飞扬，符合GMP要求。 ;;4、一步制粒：是指混合、制粒、干燥在同一设备中进行 ⑴流化沸腾??粒法 流程： 设备：流化沸腾制粒机;流化沸腾制粒; 是以沸腾形式进行混合、造粒、干燥的一步制粒设备，故又称一步制粒机;沸腾制粒机原理：图示9—13 ;切线喷装置： ;特点 操作简便，易清洗、易维修，既可制粒又可快速干燥。混合、制粒、干燥在同一个密闭的容器内完成，防止与外界接触而引起污染。;⑵喷雾干燥制粒 流程： 设备: 喷雾干燥器;;特点 由液体直接得到粉状固体颗粒；适用微辅料，热敏性物料。集混合、喷雾干燥、制粒、包衣多功能为一体。产品水分可达到0.1%，配备返粉装置，成粒率大于95%，可制成0.2-2毫米颗粒。设备与密封负压下工作，内表面光洁、无死角、符合GMP规范。;（二）干法制粒;干法制粒原理：是将药物与辅料的粉末混合均匀后压成大片状或板状，然后再粉碎成所需大小的颗粒的方法。该法不加入任何黏合剂，靠压缩力的作用使粒子间产生结合力。;干法制粒机;喷雾制粒;冷冻干燥制粒;特点 性能稳定，噪音低，清洗维修方便。真空自动上料，全过程封闭自动运行。所有与药物接触零件都是快速拆卸，单独清洗。;制粒新技术;颗粒剂的质量判断;颗粒剂的质量判断;溶化性：可溶性颗粒;颗粒剂的质量判断;出现不合格产品的理论原因;维生素C颗粒剂的在实验室的制备过程 ;维C;三、干燥设备 ;四、压片机