7.2队列研究与实验研究.pptVIP

队列研究(cohort) 课件适用： 教学对象：南阳医专10普大临床专业学生 教学课时：2学时 课程类型：预防医学理论课 课程要求：必修 复习旧课： 1、现况调查的目的及种类； 2、病例对照调查的概念及基本原理； 3、病例对照调查的种类及其各自用途； 4、掌握病例对照调查资料的分析、处理及解释； 5、认识病例对照调查中常见偏倚种类及调查存在的优缺点。 内容提要： 1、了解队列研究和实验研究的概念及基本原理； 2、掌握队列研究和实验研究的类型及其应用； 3、掌握队列研究中研究对象的选择要求、研究资料的分析方法；偏倚种类、控制方法及其优缺点 4、了解实验研究的设计实施步骤及资料分析方法； 5、熟悉实验研究的优缺点； 概述-队列研究的概念 队列研究 是将一个范围明确的人群按是否暴露于某可疑因素及其暴露程度分为不同的亚组，追踪其各自的结局，比较不同亚组之间结局的差异，从而判定暴露因子与结局之间有无因果关联及关联大小的一种观察性研究方法。 队列研究类型 前瞻性队列研究 历史性队列研究 双向性队列研究 设计与实施－确定研究因素 研究因素在队列研究中常称为暴露因子或暴露变量，在研究中要考虑如何选择、规定和测量。 一般应对暴露因素进行定量，除了暴露水平以外，还应考虑暴露的时间，以估计累积暴露剂量。同时还要考虑暴露方式。 设计与实施－确定研究结局 结局变量（outcome variable） 也叫结果变量，简称为结局。 是指随访观察中将出现的预期结果事 件，也即研究者希望追踪观察的事件。结局就是队列研究观察的自然终点，它与观察期的终止不是一个概念。 设计与实施－研究人群 暴露人群的选择应考虑： 1、确定研究对象暴露于某因素； 2、暴露人员能提供可靠的暴露因素史，且便于追踪和观察 对照人群的选择有三种： 内对照、外对照、一般人群对照 设计与实施－确定样本大小 影响样本含量的几个因素 1.一般人群（对照人群）中所研究疾病的发病率p0 2.暴露组与对照组人群发病率之差 3. 要求的α值 4. 效力（power）又称把握度（1-β） 设计与实施－收集基线资料 基线资料一般包括待研究的暴露因素的暴露状况，疾病与健康状况，年龄、性别、职业、文化、婚姻等个人状况，家庭环境、个人生活习惯及家族疾病史等。 获取基线资料的方式一般有下列四种： 1、查阅记录或档案 2、访问研究对象或其它能够提供信息的人 3、对研究对象进行体格检查和实验室检查 4、环境调查与检测 设计与实施－随访 随访对象与方法 失访者 对暴露组和对照组应采取相同的随访方法，且在整个随访过程中，随访方法应保持不变。 随访内容 一般与获取的基线资料内容一致，但此处收集的重点是结局变量 设计与实施－随访（续） 观察终点 观察终点（end-point）就是指研究对象出现了预期的结果，达到了这个观察终点，就不再对该研究对象继续随访。 观察的终止时间：观察终止时间是指整个研究工作截止的时间。 资料的整理与分析 －率的计算 常用指标 : 累积发病率（cumulative incidence） 发病密度（incidence density） 累积发病率(CI)与发病密度(ID)图解: 累积发病率(CI)与发病密度(ID)图解: 资料的整理与分析－效应的估计 相对危险度（RR） 也叫危险比（risk ratio）或率比（rates ratio） 式中Ie和Io分别代表暴露组和非暴露组的率。RR表明暴露组发病或死亡的危险是非暴露组的多少倍。 资料的整理与分析－效应的估计 归因危险度（AR） 又叫特异危险度、率差（rate difference, RD）和超额危险度（excess risk），是暴露组发病率与对照组发病率相差的绝对值，它表示危险特异地归因于暴露因素的程度。 资料的整理与分析－效应的估计 资料的整理与分析－效应的估计 归因危险度百分比（AR%） 又称为病因分值（etiologic fraction，EF），是指暴露人群中的发病或死亡归因于暴露的部分占全部发病或死亡的百分比。 资料的整理与分析－效应的估计 人群归因危险度（population attributable risk，PAR）与人群归因危险度百分比（PAR%） 后者也叫人群病因分值（population etiologic fraction, PEF）。PAR是指总人群发病率中归因于暴露的部分，而PAR%是指PAR占总人群全部发病（或死亡）的百分比。 资料的整理与分析－效应的估计 PAR=It－IU It代表全人群的率，IU为非暴露组的率 偏倚种类 失访偏倚 选择偏倚 信息偏倚 混杂偏