核级证书审批程序讲解ppt课件.pptVIP

机械科学研究总院 * 麻醉药品与精神药品临床应用指导原则颈椎小关节功能紊乱的康复治疗管道的腐蚀及主要的检测方式模糊综合评价方法及应用讲解肿瘤抗血管生成治疗耐药机制颈椎病的中医康复治疗与护理中医中药医药卫生专业资料 * 民用核承压设备设计制造安装 资格许可证核发程序 实施细则 一、审批和审查依据 1．《中华人民共和国放射性污染防治法》。 2．《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号）。 3．《民用核承压设备安全监督管理规定》（HAF601）。 4．《民用核承压设备安全监督管理规定实施细则》（HAF601/01）。 5．《民用核承压设备无损检验人员培训、考试和取证管理办法》（HAF602）。 6．《民用核承压设备焊工及焊接操作工培训、考试和取证管理办法》（HAF603）。?? 7.? 《核电厂设计安全规定》及其有关导则 （HAF102）。 8.? 《核电厂质量保证安全规定》及其有关导则（HAF 003）。 9.?? 国家核安全局文件（国核安发[2000]24号、国核安发[2005]41号等文件）。 二、主管单位 国家环保总局（国家核安全局） 核安全司核设备处 三、审批条件 1．符合国家规定，依照法定程序批准设立，具有独立的法人资格。 2．明确的核承压设备活动目标和范围 (见附件一 核承压设备设计/制造资格许可证取证范围的说明)。熟悉活动目标的管理要求、技术要求、主要工艺及难点以及相关的法规和规范标准。 3．在其他行业产品生产中，成功进行过有类似目标核承压设备（在材料、结构、功能、运行条件等方面）的活动，有良好的质量史和管理水平。 4．保证核承压设备设计、制造、安装质量所需的工作场所、技术装备、人力资源、计算机软件、检验和试验条件、关键技术及解决措施等技术储备。 5．符合国家核安全法规的核质量保证大纲，健全的核质量保证体系，并能得到有效实施，保证所从事的核承压设备设计、制造、安装符合国家核安全法规和有关核承压设备技术标准的要求，对所进行活动的质量负责，接受国家核安全局的核安全监督检查。 四、审批程序 1．申请单位直接向国家环保总局（国家核安全局）提交民用核承压设备资格许可证申请公文以及相应的申请文件。（标准申请公文格式见附录1） 2．国家核安全局对申请文件进行形式审查（简称形审）。形审不合格的，可暂不受理，通知申请单位补充或修正申请材料；或不予受理，退回申请。形审合格的，予以受理。逾期既不告知又不退回的，视为受理。 3．受理后，国家核安全局任命项目官员，并指定负责技术审查的主审单位，以国家核安全局办公室函的形式通知申请单位，并抄送主审单位。（国家核安全局办公室函格式见附录2） 4．根据国家核安全局文件（国核安发[2005]41号）的要求，申请制造资格许可证的单位，应针对申请的目标产品，选择有代表性的样机或模拟件，按核质量保证体系的要求进行模拟件试制。（选择方法见附件二：申请核承压设备制造资格许可证的模拟活动的推荐方法）。 5．国家核安全局组织资格审查，审查活动包括以下内容： 5.1在国家核安全局受理后，主审单位应在规定的时间内（换证为10个工作日，新取证为30个工作日），针对申请材料提出审查问题并送达国家核安全局，由国家核安全局以项目官员文（国家核安全局项目官员文格式见附录3）的形式发至申请单位。申请单位应按照项目官员文的要求在规定的时间内对审查问题做出回答、解释或对资料作相应补充或修改，并正式报送给国家核安全局项目官员，超出规定时间未答复的，视为自动放弃申请。国家核安全局以工作任务单的形式将回答发送给主审单位进行技术审查（国家核安全局工作任务单格式见附录4）。 5.2 对不合格的回答和仍置疑的问题，主审单位应在规定的时间内（换证为5个工作日，新取证为15个工作日）内继续提出审查问题，由国家核安全局以项目官员文的形式发至申请单位；申请单位应按照项目官员文的要求继续回答问题，超出规定时间未答复的，视为自动放弃申请。国家核安全局以工作任务单的形式将回答发送给主审单位进行技术审查。 5.3主审单位认为必要时，可提出与申请单位对话和现场检查的建议，国家核安全局以办公室函的形式通知对话活动和现场监督检查的时间、地点、内容和参加人员。主审单位负责向国家核安全局提交现场检查报告。对话活动和现场监督检查时间不计入5.1和5.2所规定的时间。 5.4 按照4. 的要求需进行模拟件试制的申请单位在递交申请公文的同时，应将模拟活动方案，包括质量计划报送给国家核安全局。主审单位负责模拟活动方案的技术审查，在对申请单位的核质量保证体系和模拟活动方案有初步结论后，向国家核安全局提交审查意见。国家核安全局以项目官员文形式批准模拟活动方案，并授权主审单位进行模拟活动