流行病学第八版第七章-筛检.pptVIP

* * * * * * * 小结 人群为对象，临床的前期/早期预防措施 ①筛检不是确诊方法，允许有漏诊和误诊. ②方法经真实性、可重复、预测值评价，具备有效、简单、经济、易操作、无创等特点 公共卫生措施，方法技术决定效果，政策、经济发展水平决定推广性。 ①筛检不是一次体检. ②考虑收益，可筛查高发病率的疾病，或在高危人群中开展筛检； ③筛检是否能推广，应经过生物学效果（分阶段、长期实验或观察研究）、成本效益、伤害伦理及实施过程及条件等一系列循证评价。生物学效果评价的重要指标为“疾病归因死亡率”（远期效果）是否下降。 * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 第二节 筛检试验的评价 ③正确指数：也称约登指数（Youdens index），表示筛检方法发现真正病人与非病人的总能力。 范围在0~1之间，指数越大，其真实性越高。 正确指数=（灵敏度+特异度）－ 1 ④似然比（likelihood ratio, LR）：是同时反映灵敏度和特异度的综合指标，可计算阳性似然比 （positive likelihood ratio, ＋LR）和阴性似然比（negative likelihood ratio, －LR）。 （二）可靠性评价 第二节 筛检试验的评价 可靠性（reliability）：也称信度、精确度或可重复性，是指在相同条件下用某测量工具（如筛检试验）重复测量同一受试者时获得相同结果的一致程度。 研究设计 一般可与真实性研究同开展。同时由两名或多名检查者采取同样的检查程序对筛查人群进行同时盲法检查，再比较重复检查结果的一致情况。 样本量：经验估计 连续性检测变量，不少于100例（Bland-Altman法） 真实性研究样本量1000例，抽取5%~10%重复检测 第二节 筛检试验的评价 2. 信度指标 （1）连续性资料 ①同一个/同质样品重测：标准差和变异系数; ②对不同质样品（对象）重测：两次测量值相关系数（r），r≥90%，一致性较好。此外，还可以采用配对t检验，P0.05，一致性较好。 第二节 筛检试验的评价 （2）分类测量资料：符合率、kappa分 筛检试验一致性结果整理 符合率= = Kappa值= 0 0.4 1 0.75 差 中，高 极好 kappa A B C D R1 R2 N2 N1 N 第二节 筛检试验的评价 3.影响筛查试验可靠性的因素 受试对象生物学变异 观察者误差 实验室条件 第二节 筛检试验的评价 （三）预测值 Pr+= 预测值（predictive value）：是应用筛检结果的阳性和阴性来估计受检 者为患者和非患者可能性的指标。 1. 直接计算法 横断面设计 阴性预测值（Pr-）：筛检发现的阴性者不患目标疾病的人所占的比例。 阳性预测值（Pr+）: 筛检发现的阳性者中患目标疾病的人所占的比例。 Pr-= 第二节 筛检试验的评价 2. 间接计算法 病例-对照研究设计，可以根据灵敏度、特异度、现患率与预测值的关系式（Bayes公式）来估算预测值。 第二节 筛检试验的评价 3.预测值与真实性指标、现患率的关系 在灵敏度、特异度和患病率不同水平时某人群糖尿病筛检的结果 灵敏度/特异度 一定时， 患病率降低 ① ? ② 患病率一定时，灵敏度?，特异度? ④ ? ③ 当人群患病率不变时，截断值由X→H移动，灵敏度升高，特异度降低。由于自然人群中非病人群的基数总是远远大于患病人群，因此假阳性人数增加值会远远大于真阳性人数（如（b）红框示意）。分母较分子增大更显著，阳性预测值下降，阴性预测值升高。 第二节 筛检试验的评价 例题：某医院开展了评价一项糖化血红蛋白筛查糖尿病的新方法的研究，拟采用病例-对照研究的设计方法，请估计研究的样本量。并根据研究的实际数据，计算该试验方法的真实性、可靠性和预测值指标。 （1）计算样本量 估计该方法的灵敏度为75%，估计特异度55%，设 = 0.05，允许 误差 = 0.05， 则两组样本量为： 病例组n1 = （1.96 / 0.05）2 × （1 - 0.75） × 0.75 = 288.1≈ 289 对照组n2 = （1.96 / 0.05）2 × （1 - 0.55） × 0.55 = 380.3≈ 381 第二节 筛检试验的评价 （2）真实性评价 实际研究中，选择了经确诊的糖尿病患者300名，非糖尿病患者