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- 约 26页
- 2018-08-01 发布于天津
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作成医学用略英表力避合足明日本用足明治治治委会用字最初第章参照相口相文章前後文章表参照合第章参照相口相所指示副作用有害事象限事象率事象表易本型当院治委会繁指摘事反映参考患者治名内容明参加自由意思参加今後治不利益一切治参加取思治途中参加取大阪大学医学部附属病院第版作成年月日年月日参考例文新多患者治使会社研究室化学的合成天然存在物候出始次物後健康方患者力得国有性目安全性治治使治治守参考治流参考例文当病院内病院国定医品床施基省令治委会治委会医医以外方当病院及病院利害方成委会治施参加患者不利益受理的科学
【作成にあたって】
☆医学用語?略語の英語表記は極力避けてください。難しい場合は、補足説明をしてください。また、日本語であっても専門用語には補足説明をしてください。
☆治験、治験薬、治験審査委員会などの専門用語や難しい漢字には最初に記載されているところで「ふりがな」をふってください。
☆「第○章参照」や「相談窓口にご相談ください」などの、文章が記載されたページから前後の離れたところに記載がある文章?表?図を参照にする場合には、「第○章(●ページ)参照や「■ページの相談窓口にご相談ください」と記載箇所のページを指し示めしてください。
☆副作用?有害事象を記載する際には、できる限り個別の事象毎に発現率を記載してください。また、その事象は「表」にまとめて見易くしてください。
☆本ひな型は、当院治験審査委員会で頻繁に指摘される事項を反映したものです。ご参考ください。
患者さんへ
(治験課題名)
これから、このの内容について説明いたしますので、参加されるかどうかあなたの自由な意思でお決めください。たとえ参加されなくても、今後の治療に不利益になることは一切ありません。あなたがこの治験への参加を取りやめたいと思われましたら、治験の途中であっても、いつでも参加を取りやめることができます。
わからないことがあれば、どんなことでも遠慮なさらずに質問してください。
大阪大学医学部附属病院
第 版
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