科研设计湘雅二医院代谢内分泌研究所ppt课件.pptVIP

科研设计;什么是科研; 临床科研设计; 实验设计四原则 ; 临床常用研究类型;临床常用研究类型;主要有两大类 Observational: 观察性研究 观察的是 对象 Experimental:实验性研究 看的是 干预 效果;观察性研究;观察性研究; 病例报告;观察性研究; 病例-对照研究; 病例-对照研究: 回顾性研究 ;观察性研究; 横断面调查;观察性研究; 队列研究; 队列研究: 纵向研究 ;队列研究与病例-对照研究统称 “纵向研究”;观察性研究;实验性研究;实验性研究;实验性研究有对照; 随机对照(RCT)试验Randomized Controlled Studies; 双盲方法;实验性研究;实验性研究; 综述 Meta-分析;研究金字塔;临床研究分类图;研究设计的时间方向;研究设计的利弊;随机对照临床试验(RCT);随机对照临床试验(RCT);RCT的优点;RCT的缺点;不适合进行RCT;队列研究;队列研究;适合用队列研究的临床问题;病例-对照研究;病例-对照研究;横断面调查;横断面调查;病例报告;病例报告;病例报告之优点;课堂练习;Exercise #1;研究设计的类型是哪种?;胃肠诊断和滥用史对健康状态的影响;研究设计的类型是哪种?;催眠疗法对功能性消化不良的长期改善效应. ;研究设计的类型是哪种?;止痛剂对腹痛待查诊断的影响;样本量; 一般慢性疾病计数资料要100～300例，如是多指标的计量资料（分组），每组需30～50例。 新药（中药）临床研究，不少于300例。 公认难治疾病（如恶性肿瘤）的临床研究5-10例。特殊情况下，个案报告也有价值。 危重疾病（如休克、心衰等）的临床研究，一般计数资料每组30～50例，计量资料每组10～30例 。 避孕药物要求不少于1000例，每例观察时间不少于12个月经周期。;数据处理;数据转换;非正态数据的变量转换 大多数的统计学方法是建立在数据正态分布的基础上的，若数据不符合正态分布，则不能够应用参数检验(parametric test)，只能应用非参数检验(non-parametric test)，而非参数的方法不是对原始数据的检验，如秩和检验就是非参数检验方法之一，它是对原始数据的秩次(rank)进行检验，这样可能损失数据信息，降低检验效率。 ; “条件”检验：在对数值变量进行分析前，需先根据统计分析方法/统计分析公式的限制性对数据进行“条件”检验。如正态性检验和方差齐性检验等。很多统计学软件具有方便的正态性检验、方差齐性检验功能如SPSS软件等 变量变换：若经过检验数据不符合使用条件，就需要进行数据的变量变换。变换后符合条件就可以应用参数检验的方法，否则，只能用非参数检验的方法。 数据变量转换的方法很多，可以根据数据的分布特征，选择合适的数据转换方法。常用的方法有对数变换，平方根变换或倒数变换等。; 分类变量转换成哑变量 若分类变量是二分类尺度及顺序尺度，则可直接应用其原有的数量化数值，但对于名义尺度因为各类别间没有顺序关系，在进行不同分析（包括多元分析、logistic回归、Cox回归等）时，不能使用原始的计算机录入数值，必经进行变量转换。即将该变量转换成（水平数-1）个哑变量，再将这些新转换的变量放入多因素模型中。 ;统计方法;不同研究设计和数据类型分析方法选择 ;t检验的应用条件;u检验;方差分析的应用条件;多个样本均数间的两两比较;统计工作的步骤;; 计量资料（measurement data); 计数资料(enumeration data); 将观察单位按某种属性的不同程度分组，然后清点各组的观察单位数。 如疗效可分为治愈、显效、好转、无效；尿蛋白化验结果分为-、 + 、++ 、+++等。这类资料具有计数资料的性质，但所分各组又是按一定顺序如由轻到重、由小到大排列的。分析等级资料常用率、构成比、秩和检验等。 ;医学统计中的几个基本概念 ;变量（variable） 具有变异性的数据称为变量。 数值变量（numerical variable） ：为连续变量，如身高、体重、血压等。数值变量均可通过对观察单位测量取得数值，其值一般有度量衡单位。数值变量资料也称作计量资料。 分类变量（categorical variable） ：可能取值是离散的，表现为互不相容的类别。比如性别、血型、民族、职称等。分类变量资料又称为计数资料。分类变量有两种：无序分类变量和有序分类变量 ;总体与样本 总体（population）：是根据研究目的确定的同质的观察单位的某个变量值的全体。分有限总体和无限总体 。 样本（sample）：通常是从总体中随机抽取有代表性的一部分