流行病学11疾病防治性的研究与评价.pptVIP

疾病防治性研究与评价 蚌埠医学院预防医学系 概 述 一、研究的意义 1、判断疾病防治措施的效果 2、识别疾病防治措施的不良反应 概 述 二、设计方案及选择 １、实验性研究 　　ＲＣＴ、Ｑ—ＲＣＴ、non—ＲＣＴ ２、观察性研究 　　队列研究、病例对照研究、横断面研究 等描述性研究。 临床试验 一、概念： 　　在病人中进行的，通过比较治疗组与对照组 的结果而确定某项治疗或预防措施的效果与价值 的一种前瞻性研究。 研究对象是以病人（住院病 人和非住院病人）个体为单位。该研究中的干预 措施不是一级预防，因为它不能防止疾病的发 生，但能防止疾病的复发或后遗症。随机化临床 试验（randomized clinic trial)是应用最广泛 的一种。其设计模型： 临床试验 临床试验 二、 原 理 选定患有某种疾病的病人(住院病人或非住院病人），将他们随机分为两组，实验组和对照组，对实验组病人施加某种预防或治疗的干预措施后，随访并观察一段时间，比较两组病人的发病结局，从而判断干预措施的预防或治疗效果。 临床试验 三、分期（药物试验） 1、Ⅰ期临床试验（phase Ⅰclinical trial）：初次在一小组人身上的临床药理学和人体安全性评价，观察人体对药物的耐受程度和药物代谢动力学，确定安全剂量范围，以及副作用，为制