沈阳药科大学工商管理学院-贵阳药品不良反应中心.PPT

管理重点应当放在如何减少其“风险”方面。然而，只要有可能，“效益”的增加就应被考虑，因为对于病人而言，尽可能的治疗好其疾病是最有益的。 药品风险管理计划 沈阳药科大学工商管理学院 如何制定药品风险管理计划 沈阳药科大学工商管理学院 药品风险管理计划 贯彻始终的风险信息有效传播依赖于良好的制度支持 沈阳药科大学工商管理学院 药品风险管理计划 贯彻始终的风险信息有效传播依赖于良好的制度支持 制定风险管理计划的步骤 按照前述风险管理模型： 1-收集关于该产品的所有信息，尤其是安全性信息； 2-分析识别于质量均一性、风险效益比有影响的因素； 沈阳药科大学工商管理学院 关键在于收集资料的完整性 药品风险管理计划 贯彻始终的风险信息有效传播依赖于良好的制度支持 制定风险管理计划的步骤 按照前述风险管理模型： 3-评价这些因素，得出风险可接受或者不可接受的意见，其中尚且不能确定可否接受的风险，列入不可接受风险的范畴； 4-针对不可接受的风险设计风险处置措施； 沈阳药科大学工商管理学院 关键在于对于产品特点把握的准确性和完整性，尤其是结合现实状况 药品风险管理计划 贯彻始终的风险信息有效传播依赖于良好的制度支持 制定风险管理计划的步骤 按照前述风险管理模型： 5-实施处置措施，评估其效果，视情补正； 6-确定适宜的评估期限并循环期限； 沈阳药科大学工商管理学院 关键在于准确和有效的实施以及评估