《静脉安全输液》ppt课件.pptVIP

;;;静脉输液治疗中的不安全因素;目前中国现用输液器主要原材料; ; ; 研究表明，DEHP是一种生物内分泌干扰素，长期接触会干扰人体激素分泌，造成生殖和发育障碍，损害男性生殖能力，导致女性性早熟；同时DEHP对肾脏、血液系统具毒性，会诱发癌症。;;FDA: ★在静脉输液治疗过程中，DEHP会从医疗器械中溶出，进入药液。考虑到现有的动物实验数据，建议采取措施来限制发育中的男性对DEHP的暴露。 高风险人群：男性的胎儿（孕妇），男性新生儿和未成年的男性。 欧盟： ★ 2007年6月1日，欧盟REACH法规将DEHP列入首批15种高度关注物质。规定若医疗器械中含有DEHP，必须在说明书中明确标明。;对DEHP的相关规定;中国： 国家食品药品监督管理局于2011年4月批准的《一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则》规定：以DEHP增塑的聚氯乙烯（PVC）作为原料的产品，产品说明书中应有以下内容： （1）明确标识该产品含有DEHP； （2）警示信息写明以下内容： ① DEHP的相关毒性； ②“本产品不宜贮存和输注脂肪乳等脂溶性液体和药物”； ③“新生儿、青春期前的男性、怀孕期和哺乳期的妇女不宜使用 本产品输注药物”。;PVC输液器 使用说明书举例;输液器说明书;;;DEHP;★ 某些药物会增强DEHP的析出量 在临床上使用PVC输液器输注亲脂性、或脂溶性药物如紫杉醇、环丙沙星、头孢哌酮钠、氟康唑、盐酸甲硝唑、西咪替丁、脂肪乳剂等药物时，药物本身的性质对DEHP的溶出有增强作用，增塑剂会迁移出来，随着药液直接进入人体对人体造成危害。 ;—— 吸 附 药 物; ; 四、PVC对护士的潜在危害;;我国已经在上世纪90年代淘汰了PVC大输液袋 在今天，消费者对塑化剂“在食品中禁用，在药品医用辅料中属合法使用”提出质疑。。。 非PVC材质的输液器已经在临床上使用;输液器材质的逐步完善;;总结：PVC输液器缺陷;采用欧洲进口热塑性弹性体（Thermoplastic Elastomer，TPE）材料制作，该材料具有高弹性，高强度的特性；并且环保无毒安全，触感柔软。;TPE输液器与PVC输液器对几种代表性药物 吸附值（%）比较：;1、不添加增塑剂DEHP，保护患者和医护人员的健康； 2、对药物无吸附，不影响疗效； 3、不添加含金属离子的稳定剂，避免金属离子对患者的危害； 4、焚烧不产生能致癌的二噁英气体。;“新华”TPE输液器其他优点;输液微粒--是指在生产或操作过程中产生的、直径小于50微米的、不溶性颗粒杂质。; 以往国内采用的输液器过滤介质孔径一般为15μm，对15μm以下微粒几乎没有截留作用。 药液中微粒的比例：; * 普 通 型 * 精密过滤型：过滤孔径5.0、3.0、2.0、1.2、0.2μm;在护理学杂志中发表论文; 静脉安全输液 之避光输液器; 主要内容 * 药物避光的必要性。需要避光的药物有哪些？ * 传统避光输液器影响临床用药安全性 * “新华”避光输液器;光照会加速某些药物的氧化，引起药物光化降解，不仅降低了药物的效价，而且可产生颜色变化和沉淀，严重影响药物的质量，甚至使药物产生毒性。因此，在药品生产、运输、贮存，特别是滴注过程中应注意避光 。;需要避光输液的药物;需要避光输液的药物;部分需要避光的药物说明书摘录;药品说明书举例;国家食品药品监督管理局自2005年12月到2012年10月没有再批准任何避光输液器上市,注册证有效期为4年，目前临床上使用的避光输液器注册证都已经过期。即使有受理通知书，旧证到2012年底也不能再使用。 ;国内传统避光输液器均是采用制造普通输液器的 PVC材料和避光色母按一定比例混合制成的。;2、输液过程中，PVC输液器中添加的增塑剂（DEHP） 会从管路中溶出到药液中并进入人体，对患者造成 危害。 很多需要避光的药物可以使DEHP溶出：如长链脂肪 乳、多西他赛、环丙沙星、氯霉素、氢化可的松、氢化泼 尼松、醋酸泼尼松注射液等药物。;3、PVC材质对很多需要避光的药物有吸附作用， 影响药物的正常疗效,如硝酸甘油、盐酸异丙嗪、 盐酸氯丙嗪、维生素A、卡莫司汀等药物。 ;“新华”避光输液器;“新华”避光输液器特点;其他零部件均避光： 专利滴斗：内层TPE，外层避光膜。 专利精密过滤器：过滤器外壳采用ABS制作。避光扣盖与药液不接触。;其他零部件均避光： 螺旋口：ABS制作。 空气过滤器：聚乙烯材料制作。 插瓶针：ABS制造的塑料插瓶针和钢质插瓶针。 综上，“新华”避光输液器输液管路、滴斗以及所有零部