Q_XHP 006-2016芳蕊玫瑰抑菌泡腾片.pdf

Q/XHP 西安惠普生物科技有限公司企业标准 Q/XHP006—2016 芳蕊玫瑰抑菌泡腾片 2016 -02 - 01 发布 2016 -0 3- 01 实施 西安惠普生物科技有限公司 发 布 Q/XHP 006-2016 前 言 本标准依据GB/T1.1—2009的规定编写。本标准为产品企业标准,适应露昕娅牌芳蕊玫瑰抑菌泡腾 片。 本标准由西安惠普生物科技有限公司提出并起草。 本标准由西安惠普生物科技有限公司技术归口。 本标准主要起草人：丁嫦娥 本标准首次发布。 Q/XHP 006-2016 芳蕊玫瑰抑菌泡腾片 1 范围 本标准规定了芳蕊玫瑰抑菌泡腾片的型式与规格、技术要求、检验方法、检验规则及标志、包装、 运输、贮存。 本标准适用于苦参碱、茯苓、山药、醋酸氯已定等为原料，经煎煮、醇提、制粒、混合、压片、分 装、包装，制成芳蕊玫瑰抑菌泡腾片。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》 2015年版 《消毒技术规范》 卫生部 2002年版 《消毒产品生产企业卫生规范》 2009年版 《消毒产品标签说明书管理规范》 卫监督发【2005】426号 3 型式与规格 本品为中药制成的泡腾剂，规格：0.6g/片×18片/盒。也可按用户包装。 4 技术要求 4.1 原辅料要求 4.1.1 原料要求：苦参碱、茯苓、山药、醋酸氯已定应符合《中国药典》（2015 年版）各品名项下有 关规定。 4.1.2 辅料要求：淀粉、硬脂酸镁、碳酸氢钠、枸橼酸、尼泊金乙酯符合《中国药典》（2015 年版） 各品名项下有关规定。 4.2 感官指标： 感官指标应符合表1 表1 感官指标 项 目 指 标 色泽 白 色 状态 片 剂 Q/XHP 006-2016 气味 有中草药气味 4.3 净含量允许负偏差： 应符合《定量包装商品计量监督管理办法》中的规定。 4.4 理化要求： 理化要求应符合表2要求。 表2 理化指标 项 目 指