hpv检测目的及最佳检测方法ppt课件.pptx

HPV病毒检测的目的 及最佳检测方法;1、HPV检测的目的是什么？2、HPV检查的最佳方法？3、德同产品介绍; ■ 只是为了查有没有HPV病毒感染？ ■ 是为了查HPV感染型别，检测型别越多越好？ ■ 是为了发现已经存在的CIN2+病变和预CIN2+ 的 风险人群？;专家对HPV检测是否要临床验证如何看待？;HPV检测的目的是什么？;WHO指南对于HPVCutoff有明确推荐检测阳性判断值;HPV检测的目的是什么？;HPV检测的目的是什么？;2016年CSCCP会议;WHO / IRAC 明确检测13种HPV;2015年中国CFDA明确HPV检测型范围;HPV检测的目的是什么？;2015最新CFDA指导原则以服务临床为最终目的;答案： ■只是为了查有没有HPV病毒感染？NO ■是为了查HPV感染型别，检测型别越多越好？NO ■是为了发现已经存在的CIN2+病变和预CIN2+ 的风险 人群？yes;1、HPV检测的目的是什么？2、HPV检查的最佳方法？3、德同产品介绍;HPV检查的最佳方法;HPV检查的最佳方法杂交捕获技术 （HPV检测的金标准）产品德国凯杰的：HC2杭州德同的：DH2、DH3;杂交捕获技术 的三大优势：1、独特的探针技术：14 种全长 8000RNA 探针，避免因 区域片段（如 L1 区）丢失造成的假阴性2、无需DNA提取，无需核酸扩增，有效避免因环境因素造 成的假阳性3、统一的临 床 判 定 标 准≥1.0pg/ml，避 免 因方法 学灵敏度过高产生的假阳性，结果重复性好，准确可靠。;杂交捕获法独特的探针技术;PCR和HC2的临床敏感性比较： 综合1999-2005年间的主要研究 基于CIN2/3/癌症的病例数〉1,500;;PCR中β-球蛋白的竞争;PCR导致假阴性的原因;PCR检测可能导致假阳性结果;缺乏统一的判定标准 结果受主观因素影响;为何要明确“临床灵敏度和临床特异度的Cutoff值”？;Adapted from Snijders et al. Journal of Pathology 2003; 201:1-6;区别：分析敏感度与临床敏感度;HPV检查的最佳方法杂交捕获技术 （HPV检测的金标准）产品德国凯杰的：HC2杭州德同的：DH2、DH3;1、HPV检测的目的???什么？2、HPV检查的最佳方法？3、德同产品介绍;杭州德同DH系列产品;DH产品系列;半自动检测仪器;DH产品与HC2的临床比对;孙小伟等，《中华肿瘤防治杂志》 2016年2月 第23卷 第3期 137-140;;;保留了HPV检测“金标准”杂交捕获技术的特点 全长探针－减少“漏诊” 阈值（cutoff值）1pg/ml－确保检测“病变”，而不是检测“病毒” 无核酸扩增－无需实验室特殊要求及人员资质 储运条件：2-8℃ 新添加最新的设计 系列产品：DH2:14种高危HPV DH3:2+12分型检测 －满足不同筛查需求 －符合宫颈癌筛查最新理念 全自动检测 — 减轻人员负担 减少操作污染 ;谢 谢！