临床流行病学疾病疗效研究ppt课件.pptVIP

临床流行病的疾病疗效研究;提纲;一、临床试验的概念、意义与特性;（一）基本概念;（二）临床试验的意义;（三）临床试验的特性;二、临床试验设计的基本要素;（一）研究因素;1．处理因素的性质和强度;2．处理因素的灵敏度和特异度;3．处理因素的数量;4．处理因素的标准化;（二）研究对象;同质人群;1．诊断标准;纳入标准;排除标准;2．样本代表性;3．对处理因素的反应性;4．合作性和安全性;（三）试验效应;1．效应指标类型;2．效应指标的选择原则;⑴客观性;⑵特异性;⑶灵敏性;⑷稳定性;⑸结局性;三、临床试验设计的基本原则;（一）设置对照;2．原则;3．对照的种类与方法;⑵空白对照;⑶安慰剂对照;⑷交叉设计;⑷交叉设计;⑸自身对照;⑹相互对照;⑺非随机同期对照;⑻历史性对照;（二）随机分组;2．方法;⑴简单随机分组;⑵区组随机法;然后，可用抽签随机排列1～6个区组顺序，假如为3，2，1，4，5，6，则病人按以下区组随机分配。 如果所需的病人为32例，则增加2个区组7、8，这8名病人的分配方案可重复上述第1、2区组，分配为A A B B和B B A A，然后随机排列1～8个区组顺序，将病人按编号派入，即得32例病人的分组结果。如有更多的病人数，可增加区组数，再随机排列各个区组。 ;⑶分层随机法;（三）盲法实施;3．盲法分类、特性与应用;（1）非盲性临床试验;（2）单盲临床试验;（3）