《医疗机构药事管理规定》课件.ppt

《医疗机构药事管理规定》; 2011.1.3卫生部、国家中医药管理局、总后勤部发布了《关于印发《医疗机构药事管理规定》卫医政发〔2011〕11号的通知》 ; 主要内容 第一章 总则 第二章 组织机构 第三章药物临床应用管理 第四章 药剂管理 第五章 药学专业技术人员配置及管理 第六章 监督管理 第七章 附则 ;第一章 总则 医疗机构药事管理:是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作 资质:依法取得相应资格的药学专业技术人员方可从事药学专业技术工作 限制:医疗机构不得将药品购销、使用情况作为医务人员或者部门、科室经济分配的依据。医疗机构及医务人员不得在药品购销、使用中牟取不正当经济利益。;第七条 二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会 人员组成:具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理、医院感染管理、医疗行政管理人员 主任委员:医疗机构负责人 副主任委员:药学和医务部门负责人 第八条 委员会应当建立健全相应工作制度，日常工作由药学部门负责-办公室设在药剂科;药学部门负责内容: 安排每次会议的具体内容 安排每次会议时间与日程 负责会议记录、整理归档、安排落实会议决定 负责发布公告 定期向委员会报告本机构药事管理与临床用药状况、问题 处方点评结果与超常预警情况，等等 ;（一）贯彻执行有关法律、法规、规章。审核制定药事管理和药学工作规章制度，并监督实施； （二）制定药品处方集和基本用药供应目录； （三）推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制 定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药； （四）分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导； （五）建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜； （六）监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理； （??）对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知识。; 第十条 医疗机构医务部门应当指定专人，负责与药物治疗相关的行政事务管理工作。 医务部:临床用药的行政干预；以往没有落入管理部门，由药学部门管是有困难的 药学部门:临床用药技术方面的，如：有无配伍禁忌、相互作用，遴选药品品种、给药途径、用法、剂量等的适宜性；临床用药与法规相符性 ;第十一条 医疗机构应当根据本机构功能、任务、规模设置相应的药学部门，配备和提供与药学部门工作任务相适应的专业技术人员、设备和设施 ; 第十二条:药学部门的职责 药品管理 药学专业技术服务 药事管理 第十三条：药学部门应建立、健全工作制度、操作规程、工作记录；并应组织实施;第十四条对三级、二级医院药学部门负责人基本条件作了具体规定： 学历背景：高等学校药学专业或临床药学专业本科以上学历 技术职称：药学专业高级技术职务任职资格 非药学专业技术人员不得聘其为药学部门主任 ;第十五条 药物临床应用管理是对医疗机构临床诊断、预防和治疗疾病用药全过程实施监督管理。 临床用药无间隙的系统监管 第十六条 医疗机构应当依据国家基本药物制度，抗菌药物临床应用指导原则和中成药临床应用指导原则，制定本机构基本药物临床应用管理办法，建立并落实抗菌药物临床应用分级管理制度。 ; 将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类进行分级管理 非限制使用：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物 限制使用：药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性 特殊使用： 不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物 新上市的抗菌药物 疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少或并不优于现用药物 药品价格昂贵;以下药物作为“特殊使用”类别管理 第四代头孢菌素：头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利等 碳青霉烯类抗菌药物：亚胺培南/西司他丁、美罗培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南等 多肽类与其他抗菌药物：万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁、利奈唑胺等 抗真菌药物：卡泊芬净，米卡芬净，伊曲康唑（口服液、注射剂），伏立康唑（口服剂、注射剂），两性霉素B含脂制剂等 ;严格医师和药师资质管理 初级资格-非限制使用抗菌药物 中级资格-限制使用抗菌药物 高级资格-特殊使用抗菌药物 临床使用特殊使用级抗菌药物，经抗菌药物管理工作组认定的会诊人员会诊同意，会诊人员由感染性疾病科、呼吸科等副高级以上任职资格的医师和抗感染专业临床药师担任 门诊处方不得开具特殊使用级抗菌药物 紧