药学专业信息查询.pptxVIP

PTP药品信息查询目录页CONTENTS PAGE1FDA网站查询2EMA网站查询43其它网站查询PMDA网站查询— — YCT1.1 首页网址： /Drugs/default.htm快速导航栏： 药物基本信息FDA药物信息查询（说明书、各种综述、批准信与历史信件）橙皮书（专利）NDC码（购买药物，查询相关辅料包材）药物缺陷药物信息库： 你想要的，基本都有FDA指南： 学习充电必备FDA网站查询— — YCT1.2 Drug Approvals and Databases药物溶出信息库： FDA推荐的溶出方法，包括方法、介质等信息药物注册信息： FDA批准历史、说明书、相关研究综述药物非活性成分数据库： 基于已批准制剂的非活性成分含量数据橙皮书： 专利信息，化合物、制剂、用途等FDA网站查询— — YCT1.2 Drug Approvals and Databases谨防RLD陷阱FDA网站查询— — YCT1.2 Drug Approvals and Databases通常情况下，仅RLD有商品名，仿制药常以活性成分名称作为商品名FDA网站查询— — YCT1.2 Drug Approvals and DatabasesRLD： 若为YES，则可以作为参比制剂批准信息：包含Letter、Lebel、Review补充信息：Lebel、Review可能会有更新FDA网站查询— — YCT1.2 Drug Approvals and DatabasesLebel注意用药时间问题，餐前还是餐后MedR医学综述：原料药一些信息，工艺制造，部分稳定性信息ChemR化合物综述：包括化合物基本信息（结构式、部分物理参数如溶解度等） 、部分稳定性信息等PharmR药理学综述：涉及药物作用机制BiopharmR：临床信息综述：可能会有生物利用度信息，可进而推测BCS分类FDA网站查询— — YCT1.2 Drug Approvals and Databases辅料如欧巴代的包衣粉可能找不到信息FDA网站查询— — YCT1.2 Drug Approvals and DatabasesFDA网站查询— — YCT1.2 Drug Approvals and DatabasesRLD专利需要重点关注，非RLD专利亦有侵权可能，具体需要看专利进入国家FDA网站查询— — YCT1.3Guidance, Compliance, Regulatory InformationFDA网站查询— — YCT2.1首页网址： http://www.ema.europa.eu/ema/EMA网站查询— — YCT2.2 Find medicine审评进度EMA网站查询— — YCT2.2 Find medicineEMA网站查询— — YCT2.2 Find medicineEMA网站查询— — YCT3.1首页网址：中文版 http://www.pmda.go.jp/http://www.pmda.go.jp/英文版http://www.pmda.go.jp/http://www.pmda.go.jp/EnglishPMDA网站查询— — YCT3.2信息查询PMDA网站查询— — YCT3.2信息查询http://www.pmda.go.jp/奥美沙坦酯日文翻译http://www.pmda.go.jp/可以增加设定条件，缩小搜索范围PMDA网站查询— — YCT3.2信息查询http://www.pmda.go.jp/重点！！！敲黑板http://www.pmda.go.jp/会有临床信息http://www.pmda.go.jp/ODhttp://www.pmda.go.jp/表示口崩片PMDA网站查询— — YCT4.1ICH指导原则http://www.pmda.go.jp/质量相关指导原则http://www.pmda.go.jp/Q1-Q12网址： /products/guidelines.html其它网站查询— — YCT4.2 tsrlinc查询BCS分类网址： /search.cfm其它网站查询— — YCT4.3FDA说明书查询DailyMed网址： FDA说明书/dailymed/EMA说明书http://www.eudrapharm.eu/eudrapharm/selectLanguage.doPMDA说明书http://database.japic.or.jp/is/sp/pins/top.jsp?targetDB=1http://www.shinsahoukokusho.jp/dar_us/dar/search/usDarSearch.jsp其它网