纯化水系统运行确认 .docVIP

编号： 共 NUMPAGES 11页 第 PAGE 11页 Purified water system OQ Plan纯化水系统运行确认计划 编写: 日期: 审核: 日期 批准: 日期 Table of content:目录 Purpose/目的 Scope Responsibility/范围和职责 Pre-requirements before starting OQ/条件 OQprocedure/程序 Acceptance criteria/接受标准 Documentation/文件 Calibration/校验 List of inspections and tests/检查测试项目表 Identification of involved personnel/有关人员确定 Pending list/待处理项目  目的 OQ计划用于按照确认计划执行验证。 OQ可证明本设备能在预定的运行参数和范围内运行。 责任和范围 本验证计划用于纯化水系统（设备编号：）。 生产部负责OQ的执行。 条件 IQ符合要求，批准进行OQ。 OQ计划已批准。 OQ方案已批准。 程序 按第8条所列的项目检测。检测须记录并有责任人签名。 接受标准 用“是”或“否”判定或根据检测结果的值判定。 如检测的结果不符合要求，须重复验证至符合为止。 文件 操作者培训记录齐备 7. 校验 检测仪器已校验