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实验设计在ADC药物处方筛选中的应用 　　摘 要 目的：运用实验设计（DOE）方法优化抗体偶联药物（ADC）处方筛选，以得到适用于该ADC药物的较优处方。方法：利用JMP 10软件进行DOE，考察蛋白浓度、pH、蔗糖和吐温20浓度等因素对ADC药物稳定性的影响。结果：经过DOE方法的优化，得到了蛋白浓度（10 mg/ml）、pH （5.0）、蔗糖浓度[6%（w/v）]和吐温20浓度[0.02%（w/v）]的优选组合。结论：DOE方法能优化处方，提高ADC药物的稳定性，为其他ADC药物的处方筛选提供了借鉴。 　　关键词 实验设计 ADC药物 处方筛选 　　中图分类号：R927.11； R979.19 文献标识码：A 文章编号：1006-1533（2018）01-0071-05 　　Application of design of experiment in the formulation screening of antibody drug conjugate 　　DU Yi， ZHANG Yanzhen， TAN Xiaoding* 　　（Central Research Institute， Shanghai Pharmaceuticals Holding Co.， Ltd.， Shanghai 200237， China） 　　ABSTRACT Objectiv