生产第一类中的药品类易制毒化学品审批（审批清单340018）.DOCVIP

生产第一类中的药品类易制毒化学品审批（审批清单340018）许可项目名称：生产第一类中的药品类易制毒化学品批准审批程序 法定实施主体：江西省食品药品监督管理局 许可依据： （《易制毒化学品管理条例》第八条：申请生产第一类中的药品类易制毒化学品的，由国务院食品药品监督管理部门审批 （《药品类易制毒化学品管理办法》（卫生部令第72号）第六条：药品生产企业申请生产药品类易制毒化学品，应当符合《条例》第七条规定的条件，向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请 （《国务院关于取消和调整一批行政审批项目等事项的决定》附件1第32项：“生产第一类中的药品类易制毒化学品审批”下放。 收费标准：不收费 总时限：自受理完成之日起20个工作日（不含设区市局初审时间、专家认证检查时间、专家认证检查材料转移时间、送达时间） 受理4个工作日 审核10个工作日、现场检查（不计入现场检查时限）复审4个工作日 审定4个工作日 审查意见和申请材料转送2个工作日 送达3个工作日（不计入审批时限） 受理范围： 1.申请人：江西省行政区域内药品生产企业 2.申请内容：药品类易制毒化学品生产许可 3.申请条件： （1）已取得合法生产药品类易制毒化学品的批准文件； （2）符合药品类易制毒化学品生产要求的组织机构、设备设施、管理制度等有关方面规定。 许可程序： 一、申请与受理 申请人需提交以下申请材料