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病例选择
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目录
TOC \o 1-3 \h \z \u HYPERLINK \l _Toc477539371 目录 PAGEREF _Toc477539371 \h 1
HYPERLINK \l _Toc477539372 全麻腔镜下对镇痛-伤害性刺激指数的评估 PAGEREF _Toc477539372 \h 2
HYPERLINK \l _Toc477539373 一、 研究背景 PAGEREF _Toc477539373 \h 2
HYPERLINK \l _Toc477539374 二、 试验目的 PAGEREF _Toc477539374 \h 4
HYPERLINK \l _Toc477539375 三、 试验设计 PAGEREF _Toc477539375 \h 4
HYPERLINK \l _Toc477539376 1. 多中心 PAGEREF _Toc477539376 \h 4
HYPERLINK \l _Toc477539377 2. 试验分组 PAGEREF _Toc477539377 \h 4
HYPERLINK \l _Toc477539378 3. 样本量计算 PAGEREF _Toc477539378 \h 4
HYPERLINK \l _Toc477539379 4. 随机化方法 PAGEREF _Toc477539379 \h 5
HYPERLINK \l _Toc477539380 5. 盲法要求 PAGEREF _Toc477539380 \h 5
HYPERLINK \l _Toc477539381 四、 病例选择 PAGEREF _Toc477539381 \h 6
HYPERLINK \l _Toc477539382 1. 目标人群 PAGEREF _Toc477539382 \h 6
HYPERLINK \l _Toc477539383 2. 纳入标准 PAGEREF _Toc477539383 \h 6
HYPERLINK \l _Toc477539384 3. 排除标准 PAGEREF _Toc477539384 \h 6
HYPERLINK \l _Toc477539385 4. 退出（脱落）病例标准 PAGEREF _Toc477539385 \h 7
HYPERLINK \l _Toc477539386 5. 试验设备 PAGEREF _Toc477539386 \h 7
HYPERLINK \l _Toc477539391 五、 试验流程 PAGEREF _Toc477539391 \h 7
HYPERLINK \l _Toc477539392 1. 筛选 PAGEREF _Toc477539392 \h 7
HYPERLINK \l _Toc477539393 2. 受试者准备 PAGEREF _Toc477539393 \h 7
HYPERLINK \l _Toc477539394 3. 麻醉诱导 PAGEREF _Toc477539394 \h 8
HYPERLINK \l _Toc477539395 4. 给药方法 PAGEREF _Toc477539395 \h 8
HYPERLINK \l _Toc477539396 六、 注意事项 PAGEREF _Toc477539396 \h 9
HYPERLINK \l _Toc477539397 1. 特殊情况处理原则 PAGEREF _Toc477539397 \h 9
HYPERLINK \l _Toc477539398 2. 基础值的定义 PAGEREF _Toc477539398 \h 9
HYPERLINK \l _Toc477539399 七、 观测项目及指标 PAGEREF _Toc477539399 \h 9
HYPERLINK \l _Toc477539400 1. 一般情况 PAGEREF _Toc477539400 \h 9
HYPERLINK \l _Toc477539401 2. 有效性观测 PAGEREF _Toc477539401 \h 9
HYPERLINK \l _Toc477539402 八、 统计分析 PAGEREF _Toc477539402 \h 10
HYPERLINK \l _Toc477539403 参考文献 PAGEREF _Toc477539403 \h 11
全麻腔镜下对镇痛-伤害性刺激指数的评估
研究背景
2013年全球统计的手术量已达3亿2千万台次，接近1亿台手术的患者超过65岁；2-4%患者出现程度不一的
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