先康医院课件.pptVIP

先 康 注射用头孢吡肟钠 关 注 健 康 持 续 创 新 东瑞简介 国际水准的 头孢制剂及原料生产基地 香港联交所 主板上市医药企业 系统专科药物 制造商 垂直一体化的头孢菌素生产体系 工业产品 医药前体中间体 上海及苏州东瑞化工 市场 销售 苏州东瑞 制药 工业产品 原料药 苏州东瑞 制药 原料 7-ACA 及 6-APA 采购 其他地区制造商 化学合成 无菌生产 物理分装 消费 产品 制剂 苏州东瑞 制药 继辉瑞后首家突破通过溶媒结晶法生产头孢类产品的制造商 采用溶媒结晶技术生产的粉针，晶型形状规则，分布均匀，产品品质稳定 。 “在头孢粉针生产的溶媒结晶技术方面东瑞制药已达到国际先进水准” 溶媒结晶工艺—药物品质的保证 通用名：注射用盐酸头孢吡肟 商品名：先康® 分类：第四代注射用头孢菌素 医保情况：国家医保乙类 产品概述 全面覆盖中重度感染的主要病原菌 中国抗生素杂志；2000年2月第25卷第1期：33-35 抗菌谱 上述数据显示头孢吡肟对高产BushⅠ型β-内酰胺酶的阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌敏感性极高，对多种抗菌药物耐药的黄杆菌高度敏感。 头孢吡肟对产ESBLs菌的体外敏感性达84.51%，高于头孢他啶（69.01%），显著高于其他第三代头孢菌素，与酶抑制剂复合制剂相当 。 云南医药；2003年第24卷第2期：95-96 中国抗生素杂志；2002年12月第27卷第12期：738-741 耐酶性 下呼吸道感染 尿路感染 皮肤及软组织感染 腹腔内感染 妇产科感染 败血症 中性粒细胞减少伴发热病人的经验性治疗 儿童细菌性脑脊髓膜炎 中至重度感染 适应症 治疗中、重度细菌感染的多中心对照研究Ⅰ 南美(巴西、墨西哥、秘鲁、阿根廷)：多中心、开放、对照研究 病例 肺炎 (N=196) 泌尿道感染 (N=65) 腹腔内感染 (N= 38) 败血症 (N=18) 方法 观察药：头孢吡肟 1～2g IV bid/tid 对照药：氨苄西林±氨基糖苷类、头孢噻吩±氨基糖苷类、 头孢曲松±氨基糖苷类 IV 根据需要联和万古霉素、大环内酯类、甲硝唑 疗程 3~21天 临床疗效—CAP治疗 结果 临床成功率 细菌学成功率 不良反应率 头孢吡肟（158例） 90％ 97％ 16％ 对照药（159例） 83％ 96％ 19％ 结论 Braz J Infect Dis. 2002 Oct;6(5):206-18 头孢吡肟治疗中、重度CAI与广谱联合治疗相比较 作为初始经验性治疗高效安全 临床疗效—CAP治疗 头孢吡肟与亚胺培南治疗ICU内HAP(Ⅱ) 多中心前瞻、单盲、随机研究 270例进入评价(96%)，细菌学评价180例(67%)， 其中绿脓杆菌70例，ESBLs28例 头孢吡肟 亚胺培南 临床成功率 59% 57% 细菌清除率 52% 44% 临床疗效—HAP治疗 13 th ECCMID 头孢吡肟与亚胺培南治疗ICU内HAP(Ⅱ) 头孢吡肟 亚胺培南 由于耐药导致失败 5.3% 5.8% 疗程中出现耐药 4.1% 6.9% 方案完成后30天病死率 31% 27% HAP导致死亡 11/132 8/138 不良反应发生率 57% 48% 头孢吡肟和亚胺培南单药治疗ICU内HAP一样有效 临床疗效—HAP治疗 中国抗感染化疗杂志 2003;3(3):143-5 头孢吡肟的体外抗菌活性强于头孢他啶和头孢噻肟， 其治疗COPD疗效确切、使用安全 头孢吡肟治疗COPD下呼吸道感染的研究 头孢吡肟(N=32) 头孢他啶(N=33) T38℃ 28(87.5%) 26(78.8%) 合并肺炎 24(75%) 26(78.8%) 双侧肺炎 10 12 COPD病程 13±5 13±5 有效率 90.6％ 87.8％ 痊愈率 68.8％ 60.6％ 细菌清除率 31/34(91.2%) 28/31(90.3%) 结果： 病例： 临床疗效