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执业药师考试药事管理和法规模拟试卷四
百通世纪官网网址:
执业药师考试
药事管理与法规模拟试卷四
一、A型题(最佳选择题)
以下每一道考题下面有A、B、C、D4个备选答案。请从中选择一个最佳答案,并在答题卡上将相应题号的相应字母所属的方框涂黑。
1.执业药师执业单位不包括 A.药品生产企业B.药品零售企业C.药品批发企业D.药品检验机构
2.《国家基本药物目录》所列药品不包括 A.化学药品B.中成药C.中药饮片D.中草药
3.人民法院接到行政诉讼案件起诉状后,经审查,决定立案或裁定不予受理的期限是 A.5日内B.7日内C.7个工作日内D.15日内
4.中药二级保护品种的保护期限是 A.1年B.3年C.5年D.7年
5.为防止不合格药品入库,药品批发企业应当按照规定的程序和要求对到货药品 A.抽样进行收货、验收B.逐批进行收货、验收C.逐个进行收货、验收D.全部进行收货、检验
6.同一企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的 A.两者的包装颜色应当一致B.两者的包装规格应当明显区别C.两者的包装规格无须明显区别D.两者的包装颜色应当明显区别
7.药品通用名称的字体颜色应为 A.红色或白色,但不要求与相应的浅色或深色背景形成强烈反差B.红色或白色,与相应的浅色或深色背景形成强烈反差C.黑色或白色,与相应的浅色或深色背景形成强烈反差D.黑色或红色,与相应的浅色或深色背景形成强烈反差
8.公民、法人或其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的,可以申请行政复议的期限是自知道该具体行政行为之日起 A.7日内B.10日内C.30日内D.60日内
9.具有法律地位,拥有最高的权威性的药品标准是 A.局颁标准B.企业内控标准C.药品注册标准D.《中国药典》
10.必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的是 A.激素类药品B.生化药品C.高致敏性药品(如青霉素类)D.血液制品
11.药品生产、经营企业、医疗机构可以从个人手中购进的药品有 A.尚未过期、检验合格的处方药B.已有国家标准的药品C.未实施批准文号管理的中药材D.未实施批准文号管理的中药饮片
12.毒性药品的包装容器上必须印有 A.特殊标志B.警示语C.毒药标志D.忠告语
13.在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行 A.专门管理B.特殊管理C.专人管理D.色标管理
14.零售药店不得经营的药品种类不包括 A.胰岛素B.疫苗C.放射性药品D.蛋白同化制剂
15.医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据,保存期不得少于 A.1年B.2年C.3年D.5年
16.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责,对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为 A.由销售人员承担法律责任B.由设立的办事机构承担法律责任C.由销售人员或设立的办事机构承担法律责任D.承担法律责任
17.药品生产企业应当经常考察本企业生产药品的安全性,应当开展重点监测的药品有 A.新药监测期内的药品B.首次进口5年内的药品C.尚风险的药品D.新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品
18.销售第二类精神药品的规定不包括 A.经市级以上药品监督管理部门批准B.必须是药品零售连锁企业C.必须实行定点经营制度D.不得向未成年人销售第二类精神药品
19.以下不属于药品监督管理技术机构的是 A.国家药典委员会B.中国食品药品检定研究院C.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心D.国家食品药品监督管理总局
20.属于含特殊药品复方制剂的品种范围的药品是 A.哌甲酯B.复方甘草片C.麦角胺咖啡因D.曲马朵
21.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》,不正当的竞争行为是 A.有奖销售运动鞋B.以折扣价销售药品C.宣传中药材原产地D.利用有奖销售手段推销质次价高的保健食品
22.乙类OTC标识的专有颜色是 A.红色B.绿色C.蓝色D.黄色
23.药品养护人员对检查中发现有问题的药品应当及时在计算机系统中领定和记录,并 A.通知质量管理人员处理B.通知质量管理部门处理C.通知药品监督管理部门处理D.通知企业质量负责人处理
24.药品零售企业发现已售出药品有严重质量问题,应当 A.药品一经售出,不得退换,但可给予消费者一定的经济赔偿B.及时采取措施追回药品并做好记录,同时向药品监督管理部门报告C.立即销毁药品,并给予消费者一定的经济赔偿D.及时联系药品生产厂家更换合格的药品
25.药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在原许可事项发生变更前 A.10日提出B.20日提出C.30日提出D.60日提出
26.医疗机构工作人员明知是劣药而有偿提供给他人使用,或为出售而购买、储存的行为,
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