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珠海可见异物检查法讲义ppt课件
增订附录-可见异物检查法情况简介;可见异物检查法;可见异物检查法收入药典附录的意义;;可见异物检查的方法;灯检法的溯源;灯检法的操作;与《澄明度检查细则和判断标准》的差异;注射用无菌粉末;无菌原料药;关于适宜溶剂;关于适当方法;;限度的改变;溶液型静脉用注射液、注射用浓溶液 ;溶液型非静脉用注射液 ;滴眼液;混悬型注射液和滴眼液 ;注射用无菌粉末;;无菌原料药;;灯检法的优点;灯检法的缺点;光散射能量法;;;;光散射法的建立;;;全自动检测仪的构造;仪器检测的基本原理; 当散射粒子的尺寸比光的波长小时,散射光强正比例于 。这种规律称为“瑞利散射”。;粒子激光散射示意图;全自动检测仪工作流程;全自动检测仪工作流程(续);;需要设定的参数;;仪器判定溶液中“有粒子”的必要条件 ;安培瓶;一个粒子的激光散射能量图;;;光散射法的优点;光散射法的局限性;基本原理框图;检测阈值的确定;仪器的标定与校验工作的方法;阈值日常标定与验证;参数的调整及对检测的影响;;;;其他影响因素;;漏检的避免;错检的避免;光散射法继续研究的方向;;谢谢大家
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